24小时热门版块排行榜    

查看: 1371  |  回复: 8

zlh0604

新虫 (小有名气)

[求助] 有机残留研究

起始原料工艺中用到了甲醇、三乙胺,在起始原料标准中对他们进行了研究和控制。而在我的产品合成工艺中未用到这两种溶剂,请问在我产品方法研究中要不要对这两种溶剂进行研究,起始原料中这两种溶剂都是未检出的。如果要研究请问是根据什么来定?
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

制剂色谱分析

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2013-01-04 19:23:20
那肯定不需要了。
溶剂残留主要是根据你真正的工艺路线研究确定的。
如果你想对此进行系统全面的了解,建议你读读《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》。
安得促膝,可共平生。
2楼2013-01-04 19:17:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2013-01-04 23:45:02
建议对起始原料的二类溶剂进行研究,如果对多批产品进行检测均未检出,可不将其列入产品标准。现在审批越来越严,在研究阶段还应谨慎,尽量取得足够多的小试中试生产批次的结果为标准制定作依据。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
3楼2013-01-04 21:49:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


痴夷子皮: 金币+1, 热心奖励。 2013-01-05 08:23:58
补充一下,可以将其列入起始原料的进厂检验标准,如果保证起始原料中该溶剂符合限度,而在产品工艺里又没有被引入,且在工艺里又会有效的去除,个人认为也可不列入标准。需要对工艺有一定的研究。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
4楼2013-01-04 21:58:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-01-05 16:13:39
研究一定要做的。你也不能保证每批的起始物料都能未检出。
所以建议在终产品质量研究中增加这2项溶剂的研究工作,确认可以检出,无干扰即可。
可以不订入终产物的标准中。
5楼2013-01-05 14:58:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

不知道1

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 3Q ,欢迎常来哦。 2013-01-06 08:24:33
内容已删除
6楼2013-01-05 21:33:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

滴水沧海

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 3Q ,欢迎常来哦。 2013-01-06 08:24:44
研究的时候还是要做的,做一个溶剂传递研究,如果成品中未检测到,可不定入标准,只是在原材料中控制即可。
努力生活,就是晴天
7楼2013-01-06 08:15:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rnyter960

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 应助指数+1, 感谢回帖交流 2013-01-06 20:21:25
不知道你的合成工艺是几步,如果是3步建议你最好是做方法学研究,确定产品中没有,然后不定入质量标准,如果你没有研究的话万一因为这个发补耽误时间,试验你可以根据产品特性自己设置,根据限度确定浓度,也可以要原料厂家提供他们的检测方法,然后你参考设计验证方案就可以了,
8楼2013-01-06 09:19:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xsc6534

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-01-06 20:21:41
如果你的合成步骤超过三步的话应该是可以不用研究了,如果路线短的话是要研究的。不过还是尽量做吧,做了那么多工作,也不缺残留了。
9楼2013-01-06 11:04:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zlh0604 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +10 布布和一二 2026-08-08 18/900 2026-08-09 15:14 by zxy7909
[基金申请] fileCode有新解读? +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +3 布布和一二 2026-08-08 3/150 2026-08-08 18:15 by Lightingo
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制,评价高的钱多评价低的钱少,但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
[基金申请] 好奇怪的filecode +3 布布和一二 2026-08-08 4/200 2026-08-08 17:46 by zhanghaozhu
[硕博家园] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 4/200 2026-08-08 17:19 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 5/250 2026-08-08 16:27 by oEVWOejN9taj
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 4/200 2026-08-08 16:27 by oEVWOejN9taj
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 5/250 2026-08-08 15:59 by oEVWOejN9taj
[论文投稿] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 6/300 2026-08-08 15:07 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 4/200 2026-08-08 14:27 by oEVWOejN9taj
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 5/250 2026-08-08 14:27 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 KXLV3nuBVBY7 2026-08-07 5/250 2026-08-08 14:07 by oEVWOejN9taj
[考博] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 3/150 2026-08-08 03:47 by 6vVgjDL4CnGu
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] 求各位大神看下 100+6 hpkpkpkp 2026-08-05 33/1650 2026-08-06 14:49 by zhiyanjiang
[基金申请] 好消息?这个有何含义??? +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
[基金申请] 有没有H口的?有收到消息的吗? +3 超级海虾 2026-08-04 3/150 2026-08-04 17:26 by 学教育滴
[基金申请] 什么时候能放榜呀? +3 Jacob678 2026-08-03 3/150 2026-08-03 16:14 by gltch
信息提示
请填处理意见