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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 修改药品名称后再注册批件的换发，急急急！
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yanlan0131

木虫 (小有名气)

[求助] 修改药品名称后再注册批件的换发，急急急！

在获得的国家局批件中有备注药品名称要修改。这样的情况改了药品名称后再注册批件是否还有效？
需要另外的补充申请批件或者备案件来说明药品名称的变更吗？
药品名称改了后是否可以申请再注册批件的换发，再注册批件换发是省局就可以受理审批的吗？
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1楼 2013-01-02 15:52:53
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wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-01-04 08:30:12
yanlan0131: 金币+1 2013-01-07 09:59:17
先要提出补充申请，然后在申请再注册吧。省局就可以受理
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1234
2楼2013-01-03 16:32:28
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小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-01-05 08:23:12
yanlan0131: 金币+1 2013-01-07 09:59:27
同意二楼的观点。
应该在补充申请中附上国家局批准的批件就可以了。
再次注册批准的药品名称就是修改后的名称了！
应该不影响换发。
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3楼2013-01-04 09:12:29
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yanlan0131

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wddmq at 2013-01-03 16:32:28
先要提出补充申请，然后在申请再注册吧。省局就可以受理

可再注册一般是要求到期才需要进行再注册啊
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4楼2013-01-07 09:59:58
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