24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 1200  |  回复: 8
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

yjingmo

木虫 (著名写手)

修筑

[求助] 不溶性微粒的背景环境是什么级别?

RT
    不溶性微粒的检测环境为A级,请问大家A级的背景环境在新版GMP上有要求吗?是C级 or D级 or普通环境呢?依据在哪里呢?
回复此楼

» 猜你喜欢

如果我成功了,那么我比别人幸运;如果我失败了,那么我还不够努力!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

MarsV

铁杆木虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by MarsV at 2012-12-29 20:09:58
“B级背景下的A级”这个回答完全是瞎搞
最终灭菌的注射液剂是C级背景下的A级灌装的,非最终灭菌的无菌粉是B级背景下的C级分装的,检查不溶性微粒倒成了严格的无菌区要求了?
不溶性微粒检查只是要求检测环境不对检 ...

笔误
非最终灭菌的无菌粉是B级背景下的C级分装的
应为“B级背景下的A级分装的”
7楼2012-12-30 13:38:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
应该是B级背景下的A级。
边学边问,才有学问。
2楼2012-12-29 15:52:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yjingmo

木虫 (著名写手)

修筑

引用回帖:
2楼: Originally posted by 豆哥 at 2012-12-29 15:52:11
应该是B级背景下的A级。

依据在哪里?
如果我成功了,那么我比别人幸运;如果我失败了,那么我还不够努力!
3楼2012-12-29 16:10:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

MarsV

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
豆哥: 金币+4, 受教了~~~~ 2012-12-30 08:03:24
yjingmo: 金币+10, ★★★很有帮助, 谢谢 2012-12-30 11:37:57
“B级背景下的A级”这个回答完全是瞎搞
最终灭菌的注射液剂是C级背景下的A级灌装的,非最终灭菌的无菌粉是B级背景下的C级分装的,检查不溶性微粒倒成了严格的无菌区要求了?
不溶性微粒检查只是要求检测环境不对检测造成影响,在高效微粒过滤器的层流下进行,可以在一般清洁环境下的层流洁净工作台内,当然洁净工作台有个洁净环境保护更好,但确实用不着B+A
4楼2012-12-29 20:09:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 本人女孩 +8 吼吼, 2026-04-10 10/500 2026-04-17 11:28 by 4444si
[考研] 335求调剂 +20 想上岸呀!! 2026-04-12 23/1150 2026-04-17 10:50 by cuisz
[考研] 恳请有学校收留 +8 柯淮然 2026-04-12 8/400 2026-04-17 09:34 by 猪会飞
[考研] 300求调剂 +11 橙a777 2026-04-15 11/550 2026-04-16 22:43 by cfdbai
[考研] 一志愿沪9,生物学326求调剂 +9 刘墨墨 2026-04-15 9/450 2026-04-16 17:14 by 崔崔崔cccc
[考研] 279学硕食品专业求调剂院校 20+7 孤独的狼爱吃羊 2026-04-12 29/1450 2026-04-16 09:00 by screening
[考研] 药学求调剂 +11 RussHu 2026-04-12 13/650 2026-04-15 19:07 by zhuwenxu
[考研] 310求调剂 +16 666真好 2026-04-11 18/900 2026-04-15 13:28 by 黑科技矿业
[考研] 各位老师好,求调剂,本科211,一志愿天津大学生物与医药学硕,差两名录取。 +11 路六六jjj 2026-04-13 11/550 2026-04-14 16:01 by zs92450
[考研] 药学305求调剂 +10 玛卡巴卡boom 2026-04-10 10/500 2026-04-14 15:55 by zs92450
[考研] 085600材料与化工349分求调剂 +16 李木子啊哈哈 2026-04-12 17/850 2026-04-14 09:11 by fenglj492
[考研] 材料考研调剂 +29 云木达达 2026-04-11 31/1550 2026-04-13 13:32 by lyh鲁老师
[考研] 求调剂,一志愿材料科学与工程985,365分, +8 材化李可 2026-04-11 10/500 2026-04-12 08:42 by 852137818
[考研] 调剂求助 +6 果然有我 2026-04-11 7/350 2026-04-11 16:22 by 明月此时有
[考研] 0859,337求调剂 +4 研s. 2026-04-10 4/200 2026-04-11 11:34 by caotw2020
[考研] 0854调剂 +5 音像店听花鼓戏 2026-04-10 5/250 2026-04-11 10:49 by qingpingzhu
[考研] 一志愿985机械学硕380求调剂 +5 关关雎鸠10 2026-04-11 5/250 2026-04-11 10:10 by 知念。A
[考研] 281求调剂 +11 觉得好的吧 2026-04-10 11/550 2026-04-11 09:35 by 逆水乘风
[考研] 337求调剂 +4 研s. 2026-04-10 4/200 2026-04-11 08:57 by zhq0425
[考研] 368求调剂 +3 17385968172 2026-04-10 3/150 2026-04-10 20:12 by 电子奥德彪
信息提示
请填处理意见