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做片剂含量时用一次性过滤器对其进行过滤，那还要对滤头进行验证吗？怎样验证？
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zgy198692: 金币+3, ★★★很有帮助, 此方法已经做了，谢谢 2012-12-26 12:55:23
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zgy198692: 金币+3, ★★★很有帮助, 此方法已经做了，谢谢 2012-12-26 12:55:23
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需要进行验证，特别是有关物质的方法，验证方法如下： 含量测定或有关物质检查项目：制备供试溶液，一种采用离心取上清液；一种采用各种品牌的一次性过滤器滤过，弃除滤液，取续滤液。两种溶液分别进样依法测定，比较峰面积。 验证指标：（1）过滤头的吸附：含量测定比较主峰，有关物质比较各杂质峰面积有无变化； （2）滤出物的干扰：检查图谱中有无因过滤产生的异常峰，如有，需更换品牌。（国产滤膜有些会有的，特别是采用有机溶剂做溶媒） 这里所说的验证是指分析方法验证，而非什么工艺验证什么的。 |
7楼2012-12-25 09:58:14
raulsam1984
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