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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 做片剂含量时用一次性过滤器对其进行过滤，那还要对滤头进行验证吗？怎样验证？
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木木杨

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
同意6楼的，在实验室就那么做
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奋斗…
11楼2012-12-25 15:30:04
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river、、

金虫 (小有名气)
学习一下
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12楼2012-12-25 16:46:48
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breeze8588

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
niebiao2008: 金币+1, 感谢交流 2012-12-27 08:06:56
zgy198692: 金币+3, ★★★很有帮助, 谢谢 2012-12-27 08:52:42
需要做该项分析方法验证，以考察滤膜是否对主成分是否有吸附及吸附作用的大小。
具体验证试验设计为：对同一溶液（样品溶液和对照溶液）进行过滤和离心两种操作
1）对于滤膜过滤操作：分别取滤去2,4,6,8,10 ml 之后的续滤液
2）离心操作：离心处理，取上清液
如果两种处理方式得到的溶液测定结果中，主峰峰面积无差异，则滤膜吸附可以忽略。如果过滤后主峰小于离心后主峰面积，应考虑更换不同材质的滤膜或者采用离心方式处理样品。在某些情况下，随着弃去溶液量的增加，过滤后主峰面积会大于离心后主峰面积，则应考察滤膜的最小滤过量（保证两种操作方式下主峰面积一致）。
注：每次制剂处方工艺改变后，均应再次考察滤膜吸附。
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13楼2012-12-26 15:49:05
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hanjiangping

新虫 (初入文坛)
需要验证：这属于分析方法验证里面的一种（滤膜吸附性考察）。因为被过滤溶液里面有主药，你如何知道主药有没有被滤膜吸附，就需要和未过滤的（一般采用离心）来对比说明的。
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14楼2013-01-04 14:02:25
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