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做片剂含量时用一次性过滤器对其进行过滤，那还要对滤头进行验证吗？怎样验证？
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niebiao2008: 金币+1, 感谢交流 2012-12-27 08:06:56
zgy198692: 金币+3, ★★★很有帮助, 谢谢 2012-12-27 08:52:42
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需要做该项分析方法验证，以考察滤膜是否对主成分是否有吸附及吸附作用的大小。 具体验证试验设计为：对同一溶液（样品溶液和对照溶液）进行过滤和离心两种操作 1）对于滤膜过滤操作：分别取滤去2,4,6,8,10 ml 之后的续滤液 2）离心操作：离心处理，取上清液 如果两种处理方式得到的溶液测定结果中，主峰峰面积无差异，则滤膜吸附可以忽略。如果过滤后主峰小于离心后主峰面积，应考虑更换不同材质的滤膜或者采用离心方式处理样品。在某些情况下，随着弃去溶液量的增加，过滤后主峰面积会大于离心后主峰面积，则应考察滤膜的最小滤过量（保证两种操作方式下主峰面积一致）。 注：每次制剂处方工艺改变后，均应再次考察滤膜吸附。 |
13楼2012-12-26 15:49:05
liumang369
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