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zgy198692

新虫 (小有名气)

[求助] 做片剂含量时用一次性过滤器对其进行过滤,那还要对滤头进行验证吗?怎样验证?

本人先谢谢大家了。
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030070316

金虫 (小有名气)

为什么溶出度用到的时候,会要验证呢
3楼2012-12-24 15:34:25
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liumang369

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
niebiao2008: 金币+1, 欢迎交流 2012-12-24 16:16:35
zgy198692: 金币+1, 有帮助, 谢谢 2012-12-25 08:54:33
这个不需要进行验证,因为在你生产工艺当中没有用到滤膜,只是检测的时候用到了。就好比液相过滤流动相,那他们需要对滤膜进行验证吗?
若求同渡,执手共济。
2楼2012-12-24 15:09:20
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zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-12-25 08:34:55
zgy198692: 金币+3, ★★★很有帮助, 此方法已经验证过了,还需不需要按照包装材料的方法验证呢,我在思考。 2012-12-25 08:52:05
考虑过滤器的吸附,需要进行验证,验证的方法没有明确规定,可以用同一液体采用离心取上清液和过滤器过滤比较,也可以用过滤器取初滤液和续滤液比较,
还可以通过回收率等考虑,一般来说一次性过滤器较小,取续滤液应该就可以了
4楼2012-12-24 16:24:36
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zgy198692

新虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 030070316 at 2012-12-24 15:34:25
为什么溶出度用到的时候,会要验证呢

考虑滤膜会对样品有吸附作用。
5楼2012-12-25 08:53:09
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