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1楼2012-12-24 14:35:21

hanjiangping

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需要验证：这属于分析方法验证里面的一种（滤膜吸附性考察）。因为被过滤溶液里面有主药，你如何知道主药有没有被滤膜吸附，就需要和未过滤的（一般采用离心）来对比说明的。

14楼2013-01-04 14:02:25

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liumang369

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【答案】应助回帖

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niebiao2008: 金币+1, 欢迎交流 2012-12-24 16:16:35
zgy198692: 金币+1, ★有帮助, 谢谢 2012-12-25 08:54:33

这个不需要进行验证，因为在你生产工艺当中没有用到滤膜，只是检测的时候用到了。就好比液相过滤流动相，那他们需要对滤膜进行验证吗？

若求同渡，执手共济。

2楼2012-12-24 15:09:20

030070316

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为什么溶出度用到的时候，会要验证呢

3楼2012-12-24 15:34:25

zhgjsyzhyang

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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-12-25 08:34:55
zgy198692: 金币+3, ★★★很有帮助, 此方法已经验证过了，还需不需要按照包装材料的方法验证呢，我在思考。 2012-12-25 08:52:05

考虑过滤器的吸附，需要进行验证，验证的方法没有明确规定，可以用同一液体采用离心取上清液和过滤器过滤比较，也可以用过滤器取初滤液和续滤液比较，
还可以通过回收率等考虑，一般来说一次性过滤器较小，取续滤液应该就可以了

4楼2012-12-24 16:24:36