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做片剂含量时用一次性过滤器对其进行过滤,那还要对滤头进行验证吗?怎样验证?
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【答案】应助回帖
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marktiger: 金币+1, 鼓励应助。 2012-12-25 10:40:48
zgy198692: 金币+3, ★★★很有帮助, 此方法已经做了,谢谢 2012-12-26 12:55:23
感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 鼓励应助。 2012-12-25 10:40:48
zgy198692: 金币+3, ★★★很有帮助, 此方法已经做了,谢谢 2012-12-26 12:55:23
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需要进行验证,特别是有关物质的方法,验证方法如下: 含量测定或有关物质检查项目:制备供试溶液,一种采用离心取上清液;一种采用各种品牌的一次性过滤器滤过,弃除滤液,取续滤液。两种溶液分别进样依法测定,比较峰面积。 验证指标:(1)过滤头的吸附:含量测定比较主峰,有关物质比较各杂质峰面积有无变化; (2)滤出物的干扰:检查图谱中有无因过滤产生的异常峰,如有,需更换品牌。(国产滤膜有些会有的,特别是采用有机溶剂做溶媒) 这里所说的验证是指分析方法验证,而非什么工艺验证什么的。 |
7楼2012-12-25 09:58:14
liumang369
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2楼2012-12-24 15:09:20
030070316
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3楼2012-12-24 15:34:25
zhgjsyzhyang
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4楼2012-12-24 16:24:36













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