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无菌内毒素的验证
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| 请教下,在仿制药研发中,中试前夕,来了一批原料,用这批原料做了三批成品,我是原料要无菌内毒素验证,还是成品要无菌内毒素验证,还是两个都要。如果原料要的话,那原料只有一批,一般至少3批做验证的,对于这个有怎么样的办法去解决它呢? |
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9楼2012-12-24 11:25:20
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