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yilishanshan

木虫 (正式写手)

大星星

[求助] 含量测定,方法学试验一定要有检出限的数据吗? 已有1人参与

建立中成药中成分含量测定方法,方法学考察时一定要检出限试验吗?我没有做检出限,只做了标曲和线性范围,但审稿意见说是要补检出限数据,一般有!是这样吗?
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去做自己想做的
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小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 谢谢! 2012-12-11 23:39:13
首先,补充资料通知说需要,那就一定要做。
另外需要怎么做,参照药典附录:药品质量标准分析方法验证指导原则中要求进行即可。
6楼2012-12-11 13:09:36
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lhp123789

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
检测线不一定有,但是定量限得一定有吧,
2楼2012-12-11 08:44:15
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kimsohie

金虫 (小有名气)

这有啥好问的,一般人在确定含量测定浓度之前会先坐下检测限和定量限,然后根据结果确定含量测定的浓度。
再说了,人家审稿让你做你就补做个呗,又不麻烦!
---------------------------------------------------------------------------------------------------我什么都不懂!
3楼2012-12-11 09:07:43
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010397124

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
让做就做呗,又不难,一般都要的
4楼2012-12-11 11:56:21
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