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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 含量测定，方法学试验一定要有检出限的数据吗？
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yilishanshan

木虫 (正式写手)

大星星

[求助] 含量测定，方法学试验一定要有检出限的数据吗？ 已有1人参与

建立中成药中成分含量测定方法，方法学考察时一定要检出限试验吗？我没有做检出限，只做了标曲和线性范围，但审稿意见说是要补检出限数据，一般有！是这样吗？
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去做自己想做的
1楼 2012-12-10 23:44:26
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小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 谢谢！ 2012-12-11 23:39:13
首先，补充资料通知说需要，那就一定要做。
另外需要怎么做，参照药典附录：药品质量标准分析方法验证指导原则中要求进行即可。
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6楼2012-12-11 13:09:36
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lhp123789

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
检测线不一定有，但是定量限得一定有吧，
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2楼2012-12-11 08:44:15
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kimsohie

金虫 (小有名气)
这有啥好问的，一般人在确定含量测定浓度之前会先坐下检测限和定量限，然后根据结果确定含量测定的浓度。
再说了，人家审稿让你做你就补做个呗，又不麻烦！
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---------------------------------------------------------------------------------------------------我什么都不懂！
3楼2012-12-11 09:07:43
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010397124

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
让做就做呗，又不难，一般都要的
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4楼2012-12-11 11:56:21
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