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wuyanfang8

木虫 (小有名气)

[求助] 关于原料药中重金属限量的问题

我是做有机合成的的,目前想写一个项目书,里面关键一步就是一个铁催化的不对称亲电氟化反应,我想说明这个反应的优势。请问有没有哪位知道美国或欧洲药典里有没有原料药中重金属限量的规定,比如每克原料药中各种重金属的限量是多少的ppm,我想比较下铁,钯,铑,镍,铜,铱,金,银,锰,钴,锌的含量上限,有的话麻烦告知在药典的多少页,谢谢!
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windli

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-12-07 08:14:45
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2012-12-07 08:15:39
wuyanfang8: 金币+8, ★★★很有帮助 2012-12-07 22:32:38
USP2014年实施

具体限量要看EMA的指南
ICHQ3D也快出来了
像残留溶剂一样管理

先参EMA指南吧
里面限度都有

另外
和原料药每日摄入量有关
2楼2012-12-06 20:45:21
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 3Q,欢迎常来 哦。 2012-12-07 08:14:59
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2012-12-07 08:15:48
wuyanfang8: 金币+12, ★★★★★最佳答案 2012-12-07 22:32:49
USP35 S2 <232> Elemental Impurities—Limits
供你参考

http://good.gd/2339648.htm
安得促膝,可共平生。
3楼2012-12-06 21:21:07
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