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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 我要提个问，关于辅料检验报告的事情~
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demi2516

铜虫 (小有名气)

[求助] 我要提个问，关于辅料检验报告的事情~

1、中试样品所用辅料的检验报告，在申报资料里头是只需要附辅料厂家提供的检验报告还是辅料厂家提供的和我们自己检验的都要附呢？
2、现场核查时是否辅料厂家的检验报告和我们自己的检验报告都要有？
3、我们自己出的检验报告可不可以只检部分项目，我们公司设备有限做不了全检
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1楼 2012-12-04 11:19:59
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swallow13

禁虫 (正式写手)
★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2012-12-05 08:13:53
本帖内容被屏蔽
3楼2012-12-04 13:49:14
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孤城冷月

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2012-12-05 08:13:45
根据我们的考核经验回答如下：
1：出厂检验报告和自检报告都需要附上，出厂检验报告是辅料来源的证明文件之一，进厂检验是辅料使用前或者生产前的必要步骤。
2：出厂检验报告和自检报告都要有，专家不一定每次都看得那么仔细，但应该准备好
3：可以委托检验，手续要齐全。
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2楼2012-12-04 13:39:51
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小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢参与，欢迎常来 哦。 2012-12-05 12:14:22
1、中试样品所用辅料的检验报告，在申报资料里头需要附辅料厂家提供的检验报告和我们自己检验的都要附。
2、现场核查时最好辅料厂家的检验报告和我们自己的检验报告都要。
3、自己出的检验报告可以只检部分项目，做不了检验项可以委托检验。但是报告要全。
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4楼2012-12-05 09:05:35
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liumang369

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢参与，欢迎常来 哦。 2012-12-05 12:14:52
1.厂家和自己家的都要附。
2.现场核查看你资料里是否有厂家和自己家的，跟你的第一问一样。
3.设备不全想办法，可以委托，但报告必须全检。
另外，现在辅料查的也比较严，厂家的注册证是否到期一定要看清楚。
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若求同渡，执手共济。
5楼2012-12-05 10:02:46
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