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xiha520

木虫 (正式写手)

[求助] 关键参数和控制方式是否需要统一一致?

各位大虾:你们好。近期做公司已产品做关键性报告,实验阶段已经完成。现在做总结,涉及到关键参数确定问题,小弟处于纠结阶段,分享出来,请大侠指点。
问题:通过风险评估对工艺操作等信息作出评估后,可以确认的是一个反应(该反应有杂质可以残留至成品中,影响到成品关键质量属性)的结束必须满足反应中控指标的限度。控制反应能满足反应达到反应中控的限度,可以考虑反应时间或反应温度,或配比。这样是不是就说明,该步反应的关键参数是反应中控限度。但有朋友认为,你的控制手段是什么,我的回答是通过控制关键参数是否达标,来延长反应时间?,同事并不认可,请大侠指教!解除心中疑惑。
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yang5536

木虫 (著名写手)

忽悠专家

引用回帖:
8楼: Originally posted by xiha520 at 2012-12-05 11:11:36
就之前对关健性参数的理解,我会考虑将中控作为一个关键参数,后来在学习过程中,我可以再实验中对关键参数的限度进行设定,这是个确定的值,是个限度,而不是控制方法,我们的关键参数是个可控的,不能拿中控做为 ...

这样是不是就说明,该步反应的关键参数是反应中控限度-------关键参数是过程控制,中控限度是结果控制,两个是每个工艺中都应该有的,好比是QA和QC的区别(似乎是)。
关键参数是个可控的,不能拿中控做为关键参数来设定------中控应该分关键参数和一般工艺参数,都应该是可控 的。不能拿中控作为关键参数来设定是个什么意思?不能用主食当做面包来用么?
当司法公器成了权势工具,警察成了权贵家丁。这浩荡天下,谁怜百姓?
9楼2017-06-29 12:14:59
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
说的太多,反而把人弄糊涂了。你的意思是不是说:你认为自己设置的关键参数就是中控指标?
不坠青云之志
2楼2012-11-29 09:38:29
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★
xiha520: 金币+2, ★★★很有帮助 2012-11-29 11:07:23
我觉得,关键参数应该是对操作控制的指导,比如说你的关键参数应该是:配比设定好后,反应温度在X至X+n,反应时间T至T+m。在这个控制范围内,最后的结果应该是反应达到终点,即你说的中控限度。而不能拿中控限度作为关键参数。
简单的说,你延长时间可以使反应更完全,但是有没有其他杂质生成呢?
不坠青云之志
3楼2012-11-29 09:41:21
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xiha520

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by keailinger at 2012-11-29 09:38:29
说的太多,反而把人弄糊涂了。你的意思是不是说:你认为自己设置的关键参数就是中控指标?

是的
4楼2012-11-29 11:05:31
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