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xiha520木虫 (正式写手)
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关键参数和控制方式是否需要统一一致?
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各位大虾:你们好。近期做公司已产品做关键性报告,实验阶段已经完成。现在做总结,涉及到关键参数确定问题,小弟处于纠结阶段,分享出来,请大侠指点。 问题:通过风险评估对工艺操作等信息作出评估后,可以确认的是一个反应(该反应有杂质可以残留至成品中,影响到成品关键质量属性)的结束必须满足反应中控指标的限度。控制反应能满足反应达到反应中控的限度,可以考虑反应时间或反应温度,或配比。这样是不是就说明,该步反应的关键参数是反应中控限度。但有朋友认为,你的控制手段是什么,我的回答是通过控制关键参数是否达标,来延长反应时间?,同事并不认可,请大侠指教!解除心中疑惑。 |
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xiha520
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3楼2012-11-29 09:41:21
xiha520
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