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zxb1980083

铜虫 (正式写手)

应助: 3 (幼儿园)
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虫号: 48320

[交流] 请问大家普通化工厂车间和GMP车间有什么区别？

新手来着，捣不懂一般化工厂和GMP车间有什么区别。
因为新药临床前用药不要求GMP。但临床都要求GMP车间。
请问一下GMP生产和非GMP车间生产出来的原料药有很大的差别吗？主要指标在哪些方面呢？

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1楼2012-11-28 23:02:02

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chddnl

金虫 (小有名气)

应助: 20 (小学生)
金币: 1306
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虫号: 1463812

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

这不是一个概念。国外的制药设备及厂房设计已很先进了。只不过在合成这块，老外是很聪明的，对于高污染高风险项目，一般都会转稼到第三世界国家，所以他们才会对设备要求不高，却对软件部分(质量、分析、杂质等）要求提高。

[ Last edited by chddnl on 2012-12-10 at 09:42 ]