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[求助]
关于延长药品有效期获批后的疑问，急急急！
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我们延长了药品的有效期，也拿到了批准文件。 现在想更改说明书上的有效期，改动后说明书应该要备案吧？ 改动后说明书左上角的是否要增加一次修改日期，并以批件上的日期为修改日期？ 注：咨询过一些人说改说明书上的有效期不需要增加一次修改日期，这样的说法是对的吗？有什么依据吗？ |
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3楼2012-12-05 08:45:35
liuxingxp
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