应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于延长药品有效期获批后的疑问，急急急！
51/1返回列表
查看: 739  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

yanlan0131

木虫 (小有名气)

[求助] 关于延长药品有效期获批后的疑问，急急急！

我们延长了药品的有效期，也拿到了批准文件。
现在想更改说明书上的有效期，改动后说明书应该要备案吧？
改动后说明书左上角的是否要增加一次修改日期，并以批件上的日期为修改日期？

注：咨询过一些人说改说明书上的有效期不需要增加一次修改日期，这样的说法是对的吗？有什么依据吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-11-26 14:47:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

蓝色港弯

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

浙江省，补充申请延长有效期是省局批准的。
赞一下 回复此楼
5楼2012-12-07 10:54:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

蓝色港弯

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
痴夷子皮: 金币+1, 3Q，欢迎常来哦。 2012-12-05 08:24:44
yanlan0131: 金币+2, ★有帮助, 谢谢 2012-12-05 08:45:03
我们也咨询过，不需要备案，也不需要在说明书上增加一次修改日期。
赞一下 回复此楼
2楼2012-12-04 15:22:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanlan0131

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 蓝色港弯 at 2012-12-04 15:22:58
我们也咨询过，不需要备案，也不需要在说明书上增加一次修改日期。

你是哪个省的，貌似每个省的情况还不一样哦
赞一下 回复此楼
3楼2012-12-05 08:45:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liuxingxp

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2012-12-06 08:02:26
再注册还是补充申请？？据我以前经验，前者需要，后者不需要
赞一下 回复此楼
4楼2012-12-05 22:27:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭