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[求助]
关于延长药品有效期获批后的疑问,急急急!
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我们延长了药品的有效期,也拿到了批准文件。 现在想更改说明书上的有效期,改动后说明书应该要备案吧? 改动后说明书左上角的是否要增加一次修改日期,并以批件上的日期为修改日期? 注:咨询过一些人说改说明书上的有效期不需要增加一次修改日期,这样的说法是对的吗?有什么依据吗? |
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2楼2012-12-04 15:22:58
3楼2012-12-05 08:45:35
liuxingxp
木虫 (著名写手)
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