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紫玉1216

木虫 (初入文坛)

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[求助] 准备研究皮肤用药思路是否可行？制剂类型的怎么选择？

想把芽孢菌发酵液中分离的抑真菌物质（水溶性，无溶血性）做成外用制剂，有几个问题想请教大家：

1.外用制剂对有效物质的分子量有什么要求么，是不是必须是小分子物质？或者大分子物质+促透剂？

2. 已知提取的抑菌物质在羊血平板上无溶血圈，而芽孢菌在羊血平板生长时会出现溶血圈。
若是在制剂中加入活菌（芽孢形式），是否需要考虑溶血性的问题？

3.假设问题二的答案是  在制剂中加入芽孢需要考虑溶血性问题

现初步设想做两种软膏：A.抑菌物质+基质       B.抑菌物质+芽孢+基质
A 要适用于湿润糜烂的创面（由于是糜烂，作用在较深层）
B 要适用于干燥的创面  （只作用于皮肤表面）
这两种设想是否合理？如果合理，具体做哪种类型的软膏（水溶性软膏、水包油乳膏、油包水乳膏）？

之前从未接触过制剂这方面，查了好些文献还是不能思路分明，恳请专业的虫子们教我，先谢谢啦~

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1楼 2012-11-16 20:49:17

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lrf1980

新虫 (小有名气)

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如果分离出来的是个新结构，应该首先考虑这个东西的安全性问题：
1.毒性
2.过敏
3.刺激性
4.光活性

如果这些都没有什么问题的话，再深入的研究，相对于制剂和工艺，化合物本身更有价值。

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13楼2012-11-25 11:32:43

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紫玉1216

木虫 (初入文坛)

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没人回答么，自己顶一下

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2楼2012-11-18 16:16:37

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swallow13

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紫玉1216: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-11-19 21:44:23
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3楼2012-11-19 09:26:47

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紫玉1216

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3楼: Originally posted by swallow13 at 2012-11-19 09:26:47
1. 开发用于何种制剂这与药品的适应症相关以lz的这个产品为例虽然说了是真菌但适应症是什么呢？妇科病？作用位点又在哪儿呢？如果只作用于表皮那么就不需要加渗透促进剂分子量方面没有很硬性的要求
2. 肯定 ...

swallow13，

非常感谢你的回答！
我再进一步说明一下：
1. 我的这种抑真菌物质研究过程中一直以白假丝酵母作指示菌，所以可以说适应症是假丝酵母菌引起的皮肤病；
至于作用位点，算是表皮吧，不过由于皮肤病创口可能是湿润糜烂的，这种是否还算表皮？
2.关于软膏中加入活菌，我确实没查到相关例子，不过有白天鹅气雾剂（由枯草杆菌BS224活菌体制成）治疗烧伤，由这个例子看，感觉不用担心溶血性问题。我做的应该算是生物药，就是在实验室小小的研究一下。
3. 水凝胶剂型和水溶性软膏一样吗？渗透性或不会比水包油软膏差一些。

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4楼2012-11-19 20:52:08

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swallow13

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紫玉1216: 金币+6, ★★★★★最佳答案 2012-11-20 10:46:09
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2012-11-20 12:55:13

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紫玉1216

5楼2012-11-19 23:52:52

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紫玉1216

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5楼: Originally posted by swallow13 at 2012-11-19 23:52:52
1. google了你提到的白假丝酵母菌如果是用于表皮那么我认为不需要加入透皮促进剂；
2. 你说的白天鹅气雾剂是属于生物制剂和生物药是两个概念而且这个药是1998年的批号后面再做的话可能难度比较大；
3. 水 ...

swallow13，再次感谢你的回答！

我会好好考虑你的建议~

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6楼2012-11-20 10:45:42

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