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紫玉1216

木虫 (初入文坛)

[求助] 准备研究皮肤用药 思路是否可行?制剂类型的怎么选择?

想把芽孢菌发酵液中分离的抑真菌物质(水溶性,无溶血性)做成外用制剂,有几个问题想请教大家:

1.外用制剂对有效物质的分子量有什么要求么,是不是必须是小分子物质?或者大分子物质+促透剂?

2. 已知提取的抑菌物质在羊血平板上无溶血圈,而芽孢菌在羊血平板生长时会出现溶血圈。
    若是在制剂中加入活菌(芽孢形式),是否需要考虑溶血性的问题?
   
3.假设问题二的答案是  在制剂中加入芽孢需要考虑溶血性问题

   现初步设想做两种软膏:A.抑菌物质+基质        B.抑菌物质+芽孢+基质
   A    要适用于湿润糜烂的创面 (由于是糜烂,作用在较深层)
   B    要适用于干燥的创面  (只作用于皮肤表面)
   这两种设想是否合理?如果合理,具体做哪种类型的软膏(水溶性软膏、水包油乳膏、油包水乳膏)?

之前从未接触过制剂这方面,查了好些文献还是不能思路分明,恳请专业的虫子们教我,先谢谢啦~
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lrf1980

新虫 (小有名气)

如果分离出来的是个新结构,应该首先考虑这个东西的安全性问题:
1.毒性
2.过敏
3.刺激性
4.光活性

如果这些都没有什么问题的话,再深入的研究,相对于制剂和工艺,化合物本身更有价值。
13楼2012-11-25 11:32:43
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紫玉1216

木虫 (初入文坛)

没人回答么,自己顶一下
2楼2012-11-18 16:16:37
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swallow13

禁虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
紫玉1216: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-11-19 21:44:23
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2012-11-20 12:55:23
本帖内容被屏蔽

3楼2012-11-19 09:26:47
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紫玉1216

木虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by swallow13 at 2012-11-19 09:26:47
1. 开发用于何种制剂 这与药品的适应症相关 以lz的这个产品为例 虽然说了是真菌 但适应症是什么呢?妇科病?作用位点又在哪儿呢?如果只作用于表皮 那么就不需要加渗透促进剂 分子量方面 没有很硬性的要求
2. 肯定 ...

swallow13, 非常感谢你的回答!
我再进一步说明一下:
1. 我的这种抑真菌物质研究过程中一直以白假丝酵母作指示菌,所以可以说适应症是假丝酵母菌引起的皮肤病;
至于作用位点,算是表皮吧,不过由于皮肤病创口可能是湿润糜烂的,这种是否还算表皮?
2.关于软膏中加入活菌,我确实没查到相关例子,不过有白天鹅气雾剂(由枯草杆菌BS224活菌体制成)治疗烧伤,由这个例子看,感觉不用担心溶血性问题。  我做的应该算是生物药,就是在实验室小小的研究一下。
3. 水凝胶剂型和水溶性软膏一样吗? 渗透性或不会比水包油软膏差一些。
4楼2012-11-19 20:52:08
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