24小时热门版块排行榜    

查看: 2119  |  回复: 14

mspharm

金虫 (正式写手)

时间不好说,法规上是5个工作日。
11楼2014-01-17 13:55:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zsy2010

银虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by dengyinlai at 2012-11-19 16:58:31
资料递上去审核通过后大约1周时间,

请问老师 上报资料报上去后 不需要等药审中心排队审评通过后才通知企业和省局现场核查吗?新手注册员求指导,谢谢了~~
我要专
12楼2015-03-17 09:23:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zsy2010

银虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by jiayumei at 2012-11-17 08:51:41
3类药先报临床,获得临床批件后进行临床试验,临床试验结束后报生产,药审中心审评结束后通知企业进行动态核查,一般要动态三批。核查通过后才能下生产批件。
6类药报生产时,省局下发受理通知书,同时进行现场动态 ...

请问老师6类报生产时 不需要等药审中心审评材料后通知企业和省局可以申请现场核查,才能现场核查么?
我要专
13楼2015-03-17 14:48:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zsy2010

银虫 (小有名气)

引用回帖:
10楼: Originally posted by wimm36 at 2012-11-21 08:22:17
再有经验的人士也回答不了现场动态核查的准确时间,因为影响的因素太多,不由自己。而大概的时间已经有人解答了,需要你自己消化。...

请问老师,现场核查是不是要等资料报到药审中心后药审中心发出通知,才能申请现场核查?
我要专
14楼2015-03-17 14:49:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
14楼: Originally posted by zsy2010 at 2015-03-17 14:49:42
请问老师,现场核查是不是要等资料报到药审中心后药审中心发出通知,才能申请现场核查?...

“6类药报生产时,省局下发受理通知书,同时进行现场动态”
楼上的回复已经非常准确了,你是哪里没看懂?
一直生活在别处
15楼2015-03-18 08:50:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 wx1983917 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 【同济软件】软件(085405)考研求调剂 +3 2026eternal 2026-03-18 3/150 2026-03-18 19:09 by 搏击518
[考研] 311求调剂 +6 26研0 2026-03-15 6/300 2026-03-18 14:43 by haxia
[考研] 材料与化工一志愿南昌大学327求调剂推荐 +8 Ncdx123456 2026-03-13 9/450 2026-03-18 14:40 by haxia
[考研] 070300化学319求调剂 +6 锦鲤0909 2026-03-17 6/300 2026-03-18 13:22 by Iveryant
[考研] 304求调剂 +12 小熊joy 2026-03-14 13/650 2026-03-18 12:34 by Linda Hu
[考研] 0703化学求调剂 总分331 +3 ZY-05 2026-03-13 3/150 2026-03-18 10:58 by macy2011
[考研] 293求调剂 +11 zjl的号 2026-03-16 16/800 2026-03-18 08:10 by zhukairuo
[考研] 机械专硕325,寻找调剂院校 +3 y9999 2026-03-15 5/250 2026-03-16 19:58 by y9999
[考研] 0703一志愿211 285分求调剂 +5 ly3471z 2026-03-13 5/250 2026-03-16 16:16 by 哦哦123
[考研] 085600材料与化工 求调剂 +13 enenenhui 2026-03-13 14/700 2026-03-16 15:19 by 了了了了。。
[考研] 326求调剂 +3 mlpqaz03 2026-03-15 3/150 2026-03-16 07:33 by Iveryant
[考研] 327求调剂 +6 拾光任染 2026-03-15 11/550 2026-03-15 22:47 by 拾光任染
[考研] 26考研一志愿中国石油大学(华东)305分求调剂 +3 嘉年新程 2026-03-15 3/150 2026-03-15 13:58 by 哈哈哈哈嘿嘿嘿
[考研] 288求调剂 +4 奇点0314 2026-03-14 4/200 2026-03-14 23:04 by JourneyLucky
[考研] 复试调剂 +4 z1z2z3879 2026-03-14 5/250 2026-03-14 16:30 by JourneyLucky
[考研] 297求调剂 +4 学海漂泊 2026-03-13 4/200 2026-03-14 11:51 by 热情沙漠
[考研] 招收0805(材料)调剂 +3 18595523086 2026-03-13 3/150 2026-03-14 00:33 by 123%、
[考研] 材料与化工(0856)304求B区调剂 +6 邱gl 2026-03-12 7/350 2026-03-13 23:24 by 邱gl
[考研] 295求调剂 +3 小匕仔汁 2026-03-12 3/150 2026-03-13 15:17 by vgtyfty
[考研] 308求调剂 +3 是Lupa啊 2026-03-12 3/150 2026-03-13 14:30 by 求调剂zz
信息提示
请填处理意见