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mspharm

金虫 (正式写手)

时间不好说,法规上是5个工作日。
11楼2014-01-17 13:55:17
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zsy2010

银虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by dengyinlai at 2012-11-19 16:58:31
资料递上去审核通过后大约1周时间,

请问老师 上报资料报上去后 不需要等药审中心排队审评通过后才通知企业和省局现场核查吗?新手注册员求指导,谢谢了~~
我要专
12楼2015-03-17 09:23:12
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zsy2010

银虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by jiayumei at 2012-11-17 08:51:41
3类药先报临床,获得临床批件后进行临床试验,临床试验结束后报生产,药审中心审评结束后通知企业进行动态核查,一般要动态三批。核查通过后才能下生产批件。
6类药报生产时,省局下发受理通知书,同时进行现场动态 ...

请问老师6类报生产时 不需要等药审中心审评材料后通知企业和省局可以申请现场核查,才能现场核查么?
我要专
13楼2015-03-17 14:48:01
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zsy2010

银虫 (小有名气)

引用回帖:
10楼: Originally posted by wimm36 at 2012-11-21 08:22:17
再有经验的人士也回答不了现场动态核查的准确时间,因为影响的因素太多,不由自己。而大概的时间已经有人解答了,需要你自己消化。...

请问老师,现场核查是不是要等资料报到药审中心后药审中心发出通知,才能申请现场核查?
我要专
14楼2015-03-17 14:49:42
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
14楼: Originally posted by zsy2010 at 2015-03-17 14:49:42
请问老师,现场核查是不是要等资料报到药审中心后药审中心发出通知,才能申请现场核查?...

“6类药报生产时,省局下发受理通知书,同时进行现场动态”
楼上的回复已经非常准确了,你是哪里没看懂?
一直生活在别处
15楼2015-03-18 08:50:32
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