应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 注射液包材为低硼硅玻璃安瓶用做相容性吗
51/1返回列表
查看: 2064  |  回复: 7
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

xxw19840123

木虫 (初入文坛)

[交流] 注射液包材为低硼硅玻璃安瓶用做相容性吗

哪位知道，注射液包材为低硼硅玻璃安瓶用做相容性吗？如果需要，要怎么考察？可不可以通过影响因素和稳定性考察？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

生物科学与技术

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼2012-11-09 15:27:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

silencemore

木虫 (小有名气)
★
xxw19840123(金币+1): 谢谢参与
之前出台的注射剂包材相容性指导原则上应该有说明的吧！我是做滴眼液这种制剂的，现在也要做包材相容性，不过是外包的，自己没能力做
赞一下 回复此楼
3楼2012-11-09 17:10:31
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

zihuadd

木虫 (正式写手)
★ ★ ★
xxw19840123(金币+1): 谢谢参与
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2012-11-09 16:10:21
从头开始: 应助指数+1 2012-11-09 16:10:31
今年9月份听中检所辅料包材室的孙会敏老师讲课，目前已经发现有品种与低硼硅玻璃安瓿不相容的案列，主要体现在药物溶液中溶解下了玻璃碎屑。
玻璃安瓿的相容性试验虽然没有象软袋、塑瓶要求那么严格，但是鉴于目前风声比较紧，最好还是考察一下，这样也降低了审批的风险。
赞一下 回复此楼
2楼2012-11-09 15:50:19
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jsyxkxybs

木虫 (小有名气)
★
xxw19840123(金币+1): 谢谢参与
肯定要做的。实验方法和稳定性考察类似。还包括胶塞的稳定性！
赞一下 回复此楼
4楼2012-11-12 10:30:13
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

柳酚咖敏

银虫 (小有名气)
★
xxw19840123(金币+1): 谢谢参与
最近好像有个关于玻璃包材的指导文件征求意见中，玻璃包材脱片是研究重点内容。
赞一下 回复此楼
5楼2012-11-12 11:41:41
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭