24小时热门版块排行榜    

查看: 1439  |  回复: 5
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

fengbogood

银虫 (小有名气)

[求助] 精制CTD资料如何写?

领导要我写布洛芬精制的CTD资料,以前没有写过CTD,难.....
关键的事,我搞不清,一个精制工艺(完全没有合成,就是粗品到精品)到底能不能申报,也许是我见识短浅,不知道有没有写过这方面的CTD资料的虫子.....
如今卡在生产工艺的开发那部分,完全不知道该怎么写下去,迷茫了....
请赐教,拜谢!!!
回复此楼
用时间和行动证明自己是优秀的...
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shanel

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


fengbogood(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-06-25 23:29:42
精制工艺CTD可加在原辅料控制后面,需要对原料精制工艺进行摸索及验证,同时需要进行精制前后杂质谱的对比及稳定性研究,我刚做完一个这样的品种。
6楼2013-06-25 14:59:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

huajian509

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
没有合成  貌似不行
流逝的不是时间,而是你自己
2楼2012-11-03 16:46:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与,欢迎常来! 2012-11-05 08:44:37
布洛芬原料便宜得很,你们不会是申报布洛芬原料注册吧?如是申报布洛芬注射液,买的口服原料精制成注射级的,精制工艺是要在申报资料中体现的。如是申报布洛芬注射液同时申报的注射级原料,觉得不太值。
一直生活在别处
3楼2012-11-05 08:17:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fengbogood

银虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by wimm36 at 2012-11-05 08:17:59
布洛芬原料便宜得很,你们不会是申报布洛芬原料注册吧?如是申报布洛芬注射液,买的口服原料精制成注射级的,精制工艺是要在申报资料中体现的。如是申报布洛芬注射液同时申报的注射级原料,觉得不太值。

我们只是申报注射液。您说精制工艺要在申报资料中体现,那么一般如何体现?我估计领导要我写精制的CTD资料意思就是要体现一下,不过我对此表示不能了理解....
用时间和行动证明自己是优秀的...
4楼2012-11-05 13:50:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +26 医学老男孩 2026-08-13 56/2800 2026-08-15 13:47 by 医学老男孩
[考研] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 7lpolszZVXgi 2026-08-14 8/400 2026-08-15 11:53 by KxMI1BYBxWX1
[考博] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 HFw0lei2R37i 2026-08-14 5/250 2026-08-15 11:41 by KxMI1BYBxWX1
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 7lpolszZVXgi 2026-08-14 5/250 2026-08-15 04:41 by 4wMiSEwB6436
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 k0dTPqJtl0jt 2026-08-14 4/200 2026-08-15 01:28 by 4wMiSEwB6436
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 HFw0lei2R37i 2026-08-14 7/350 2026-08-15 00:40 by 4wMiSEwB6436
[论文投稿] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 HFw0lei2R37i 2026-08-14 5/250 2026-08-15 00:16 by 4wMiSEwB6436
[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +7 启萌科技 2026-08-12 22/1100 2026-08-14 23:45 by Noways
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +8 布布和一二 2026-08-10 11/550 2026-08-14 14:58 by Equinoxhua
[文学芳草园] 阿姨 +4 汪汪锅 2026-08-09 4/200 2026-08-13 19:43 by arzu_hma
[基金申请] 静等基金结果 +8 gjjjzhong 2026-08-10 21/1050 2026-08-13 17:56 by 且听虎啸
[基金申请] 重要来源:本周末出结果 +10 瞬息宇宙 2026-08-12 10/500 2026-08-13 15:46 by likettle
[基金申请] Filecode 又变了,巨变 +3 WH3796 2026-08-12 4/200 2026-08-13 14:13 by 小木虫6752397
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +4 布布和一二 2026-08-11 5/250 2026-08-13 12:56 by cratir
[基金申请] 结合人工智能,周易传统文化,filecode打分制来了,3分以上希望很大。 +3 Tide man 2026-08-12 4/200 2026-08-13 08:35 by ZJTJZ
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[基金申请] 确定了,国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于filecode,很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
信息提示
请填处理意见