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白D_LAND色

铜虫 (小有名气)

[求助] 片剂中间体颗粒含量问题

主药含有水分~~~2-5%~~~每批不一~~~想问下片剂中间体颗粒含量的限度怎么定~~~颗粒含量=主药标示量/总片重*100%~~~~水分不一致每次主药投料都不一样~~~这样总片重都不一样~~~怎么定含量范围呢~~~急等大侠指导一二
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一面笑的天真无邪。。一面看破一切
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白D_LAND色

铜虫 (小有名气)

谢谢楼上所有大侠的回复~~~受益匪浅~~~也许是我自己真把自己绕进去了~~~尤其看了caoliu122
和renguangzhi的回复思路清晰了很多
一面笑的天真无邪。。一面看破一切
9楼2012-11-02 11:10:57
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lhp123789

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
白D_LAND色: 金币+1, 有帮助, 你说拿十批不同原料做吗~~~ 2012-10-31 13:26:11
痴夷子皮: 金币+1, 3Q ,欢迎常来哦。 2012-11-02 08:18:43
个人认为做十个样,求出平均的水分含量,然后再求颗粒含量,
2楼2012-10-31 13:00:25
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rong8798

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
白D_LAND色: 金币+1, 有帮助, 你计算的是素片的含量~~~我想问中间体颗粒含量~~~ 2012-10-31 13:28:16
痴夷子皮: 金币+1, 3Q ,欢迎常来哦。 2012-11-02 08:18:49
你自己把自己绕晕了吧。。个人觉得,,片剂生产时候每批投料量是固定的,因为含水量的不同,导致每批样品的总重量是不同。每批片剂取20粒测量平均片重。液相结果含量=样品峰面积*标准品重量*标准品纯度*平均片重/标准品峰面积/样品重量/样品的标示量
3楼2012-10-31 13:22:09
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scuyyd

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 3Q ,欢迎常来哦。 2012-11-02 08:18:55
白D_LAND色: 金币+1, 有帮助, O(∩_∩)O谢谢 2012-11-02 11:03:35
理论含量=原料净投料量/原辅料总重
颗粒含量范围=理论含量*可以需要的误差范围(例如5%)
良好的产品质量来源于注重每一个生产细节!
4楼2012-11-01 14:18:59
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