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tianhua木虫 (正式写手)
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[求助]
倒底注册批指哪一批
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请教各位老师： 经常听到注册批的概念，那倒底什么时候生产的批次算注册批？是指仿制药省局生产现场核查的那三批（也就是抽样的那三批）或者新药国家局生产现场核查的那一批（也就是抽样的那一批）吗？或者还是用于前面用于质量与稳定性研究的三批或工艺验证的三批呢？请各位指导一下，谢谢。 |
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