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lqing2008

银虫 (正式写手)

[交流] 有关物质检测 已有2人参与

药品有关物质检测时,采用自身对照法进行,药品含量较低,测定时将药品稀释10倍后才可测定,自身对照法,将供试液稀释100倍后,药品含量低于检测限,像这样的药品,如何进行有关物质检测?请大家帮帮!
    我们的药品是含药脂肪乳,主药是脂溶性的,破乳很难,且有机溶剂萃取后,采用流动相溶解,不能完全溶解。分为两层,下层为油层,上层为流动相层,这样不能判断主药在哪一层,不可进行。
    主要问题是我们的药品含量低,采用自身对照的话,对照溶液低于检测限?像这样的问题大家是如何进行的。
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leecius

铁杆木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这样的话,你即使是1.0%的杂质都低于检验灵敏度,你的方法就存在问题了。所以要想办法提高检测浓度,或降低基线噪音,想方设法提高检验灵敏度才是。
心似白云常自在,意如流水任东西。
2楼2012-10-30 09:00:19
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lqing2008

银虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by leecius at 2012-10-30 09:00:19
这样的话,你即使是1.0%的杂质都低于检验灵敏度,你的方法就存在问题了。所以要想办法提高检测浓度,或降低基线噪音,想方设法提高检验灵敏度才是。

灵敏度调过了,但是基线噪音也随着变大。
提高检测浓度,我们试过,想破乳,萃取均不行。萃取后,流动相溶解不完全,分层。药物可能在两相中均有。
3楼2012-10-30 09:17:03
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萧萧易水

禁虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
本帖内容被屏蔽

4楼2012-10-30 15:25:22
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