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sunnyboy尧

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
药品批准文号是药品生产合法性的标志。是我国行政管理部门进行管理的一种统一编号。药品批准文号也是有一定的格式的
我相信我就是我,我相信明天!!
11楼2012-10-26 10:07:45
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maoxj7

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
注册基本流程:申请临床——拿到临床批件——进行临床研究——申请生产——拿到生产批件(含药品批准文号)——上市销售
有部分仿制药不需要报临床的,可以直接申请生产,直接拿到生产批件

之前还有临床前研究:生产工艺、质量标准、稳定性研究,药理、毒理研究,拿到临床批件才可以申请临床
12楼2012-10-26 10:19:50
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jinlong3820

金虫 (著名写手)

引用回帖:
12楼: Originally posted by maoxj7 at 2012-10-26 10:19:50
注册基本流程:申请临床——拿到临床批件——进行临床研究——申请生产——拿到生产批件(含药品批准文号)——上市销售
有部分仿制药不需要报临床的,可以直接申请生产,直接拿到生产批件

之前还有临床前研究: ...

谢谢参与,收获很多
Stayhungry,stayfoolish!一个不知道后悔的笨蛋|| 平淡中给你惊喜!
13楼2012-10-28 19:30:27
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
12楼: Originally posted by maoxj7 at 2012-10-26 10:19:50
注册基本流程:申请临床——拿到临床批件——进行临床研究——申请生产——拿到生产批件(含药品批准文号)——上市销售
有部分仿制药不需要报临床的,可以直接申请生产,直接拿到生产批件

之前还有临床前研究: ...

“拿到临床批件才可以申请临床”?不申请临床你从哪里弄来的临床批件?
一直生活在别处
14楼2012-10-29 08:10:56
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jinlong3820

金虫 (著名写手)

引用回帖:
14楼: Originally posted by wimm36 at 2012-10-29 08:10:56
“拿到临床批件才可以申请临床”?不申请临床你从哪里弄来的临床批件?...

这个我知道,拿到批件2年内申请临床研究的

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
Stayhungry,stayfoolish!一个不知道后悔的笨蛋|| 平淡中给你惊喜!
15楼2012-10-29 18:56:54
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灼灼其华331

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by jinlong3820 at 2012-10-23 22:36:23
谢谢参与,那是不是临床研究前就得拿到这个批准文号了?
...

不是
16楼2015-08-19 14:16:06
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