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toolcat

木虫 (小有名气)

[求助] 求助软胶囊成品含量偏低的原因和解决方法

各位高手:
我最近在做一个药的软胶囊,基质为PEG400和少量丙二醇,配置内容物时测内容物的含量正常,为98%左右,但是压丸干燥后成品内容物含量只有95%,压丸时装量监控正常,这个药也比较稳定,在处方条件下放置2个月无析晶,请教各位问题可能出在哪里,有无遇到过这样的情况?相应的解决方法?
欢迎讨论和指教,谢谢!
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TDYHUST

铜虫 (小有名气)

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2楼: Originally posted by toolcat at 2012-10-19 08:58:57
各位大侠,帮帮忙啦,小妹快被老板逼疯了啊~

压丸过程水分转移  也就是胶皮转移到内容物当中  本人遇到过这种情况
12楼2013-06-18 10:16:04
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TDYHUST

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
14楼: Originally posted by toolcat at 2013-06-19 11:51:11
高手!
另外想请教一下,目前我们做的软胶囊因为是用PEG作为内容物基质的,出现胶皮交联,溶出不合格的现象,请问有什么措施可以解决这个问题呢?...

基本都是用PEG400做内容物基质  可能是你的胶皮处方不行吧?
15楼2013-06-21 17:58:39
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TDYHUST

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
16楼: Originally posted by toolcat at 2013-06-26 10:28:10
可能是啊,请问胶皮处方怎么调节好,甘油和山梨醇的比例怎样会比较合适,还有用什么型号的明胶会好点,我们目前用的是180冻力的B型胶,甘油比例的话你们会用到多少呢?...

我用的是牛骨胶BOVINE
17楼2013-06-28 07:54:59
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TDYHUST

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
16楼: Originally posted by toolcat at 2013-06-26 10:28:10
可能是啊,请问胶皮处方怎么调节好,甘油和山梨醇的比例怎样会比较合适,还有用什么型号的明胶会好点,我们目前用的是180冻力的B型胶,甘油比例的话你们会用到多少呢?...

10.94%        Glycerin
甘油
       
Gelatin 150 Bloom(Bovine)
明胶150 Bloom(牛骨胶)
18楼2013-06-28 07:57:03
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