24小时热门版块排行榜    

查看: 1162  |  回复: 14
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

soundhorizo

荣誉版主 (文坛精英)

九九

优秀版主优秀版主

[求助] 有关于新药临床一期申请所需要的材料(金币可追加) 十分感谢

临床前所需材料与临床申请材料应该在哪里找?
(进入了SFDA主页,但是不知道具体应该在哪个分支查找,希望能给出具体网址)

刚接触新药研发  还请多多指教
回复此楼
来到这个世界的理由,是因为世上有那么件事儿,唯有我可以做到。
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fxzxp

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
soundhorizo: 金币+5, ★★★很有帮助, 感谢应助 ^^ 2012-10-16 08:55:50
生物药I期临床不批准率很高的。

提交资料,按照药品注册管理办法附件3准备。具体内容参照指导原则撰写。
9楼2012-10-16 08:34:15
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 15 个回答

nwxjh

荣誉版主 (文坛精英)

...退居二线...若隐若现...

优秀版主优秀版主优秀版主

帮你顶贴,偶不知道
心有所想,无所不为
2楼2012-10-15 14:37:26
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

soundhorizo

荣誉版主 (文坛精英)

九九

优秀版主优秀版主

引用回帖:
2楼: Originally posted by nwxjh at 2012-10-15 15:37:26
帮你顶贴,偶不知道

谢谢小N ~~~
来到这个世界的理由,是因为世上有那么件事儿,唯有我可以做到。
3楼2012-10-15 14:53:35
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bychuo

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
soundhorizo: 金币+2, ★★★很有帮助, 先谢谢你 ^^ 2012-10-15 16:58:27
按照药品注册管理办法,查找相应的类别及分类(中药、化药、生物制品,属于几类药品),根据上报需要提供的资料要求进行申报,相应的类别会有临床试验的要求,按照法规做即可。
无趣
4楼2012-10-15 16:47:46
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +17 Lanmanbaby 2026-08-09 29/1450 2026-08-12 00:24 by zhanghaozhu
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +7 布布和一二 2026-08-10 9/450 2026-08-11 22:12 by 医学老男孩
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的,真有人买论文么?感觉没必要啊 +8 Tide man 2026-08-10 9/450 2026-08-11 20:39 by beefly
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
[硕博家园] 读博的好处 +3 lnee 2026-08-11 3/150 2026-08-11 18:10 by 希望我好好的
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +3 布布和一二 2026-08-11 4/200 2026-08-11 15:20 by aasahr
[论文投稿] 职称评审,求友友推荐见刊最快的期刊 +3 工厂打螺丝 2026-08-08 3/150 2026-08-11 13:42 by 会议编辑
[基金申请] filecode +9 documentary 2026-08-10 9/450 2026-08-11 10:08 by wk7465
[基金申请] 基金中了 +15 laoda193707 2026-08-06 15/750 2026-08-11 00:11 by jiafei2190
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 好奇怪的filecode +4 布布和一二 2026-08-08 5/250 2026-08-10 14:20 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +5 布布和一二 2026-08-07 5/250 2026-08-09 16:15 by 袁向阳007
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变,有变的大神么? +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 好消息?这个有何含义??? +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
信息提示
请填处理意见