24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
汕头大学海洋科学接受调剂
查看: 977  |  回复: 14
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

soundhorizo

荣誉版主 (文坛精英)

九九

优秀版主优秀版主

[求助] 有关于新药临床一期申请所需要的材料(金币可追加) 十分感谢

临床前所需材料与临床申请材料应该在哪里找?
(进入了SFDA主页,但是不知道具体应该在哪个分支查找,希望能给出具体网址)

刚接触新药研发  还请多多指教
回复此楼
来到这个世界的理由,是因为世上有那么件事儿,唯有我可以做到。
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bychuo

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
soundhorizo: 金币+2, ★★★很有帮助, 先谢谢你 ^^ 2012-10-15 16:58:27
按照药品注册管理办法,查找相应的类别及分类(中药、化药、生物制品,属于几类药品),根据上报需要提供的资料要求进行申报,相应的类别会有临床试验的要求,按照法规做即可。
无趣
4楼2012-10-15 16:47:46
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 15 个回答

nwxjh

荣誉版主 (文坛精英)

...退居二线...若隐若现...

优秀版主优秀版主优秀版主

帮你顶贴,偶不知道
心有所想,无所不为
2楼2012-10-15 14:37:26
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

soundhorizo

荣誉版主 (文坛精英)

九九

优秀版主优秀版主

引用回帖:
2楼: Originally posted by nwxjh at 2012-10-15 15:37:26
帮你顶贴,偶不知道

谢谢小N ~~~
来到这个世界的理由,是因为世上有那么件事儿,唯有我可以做到。
3楼2012-10-15 14:53:35
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

soundhorizo

荣誉版主 (文坛精英)

九九

优秀版主优秀版主

引用回帖:
4楼: Originally posted by bychuo at 2012-10-15 17:47:46
按照药品注册管理办法,查找相应的类别及分类(中药、化药、生物制品,属于几类药品),根据上报需要提供的资料要求进行申报,相应的类别会有临床试验的要求,按照法规做即可。

是生物制品,但是我没找到相应的具体法规在哪....  (新手求指导)
来到这个世界的理由,是因为世上有那么件事儿,唯有我可以做到。
5楼2012-10-15 16:58:09
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 279学硕食品专业求调剂院校 20+6 孤独的狼爱吃羊 2026-04-12 28/1400 2026-04-14 15:44 by zs92450
[考研] 求调剂,985材料与化工348分 +9 涵竹刘 2026-04-11 14/700 2026-04-13 22:26 by 涵竹刘
[基金申请] 2026 WR青拔 +3 冬日阳光CAS 2026-04-09 6/300 2026-04-13 18:40 by liuchb715
[考研] 一志愿厦大生物学332求调剂 +11 池池池池池池 2026-04-08 11/550 2026-04-13 14:10 by 科研论
[考研] 一志愿鲁东大学071000生物学学硕初试分数276求调剂 +8 慕绝cc 2026-04-09 8/400 2026-04-13 14:08 by 张zhihao
[考研] 一志愿浙大生物325分求调剂 +9 zysheng 2026-04-12 9/450 2026-04-12 22:31 by yuyin1233
[考研] 2本,初试303,0860求调剂 +6 floriea 2026-04-12 8/400 2026-04-12 18:13 by zhouxiaoyu
[硕博家园] 新一代电子信息294求调剂 不挑学校 +7 Ytyt11 2026-04-09 8/400 2026-04-12 16:57 by ajpv风雷
[考研] 一志愿郑州大学 22408 305分求调剂 +5 安小满zzz 2026-04-08 5/250 2026-04-12 00:41 by 蓝云思雨
[考研] 280求调剂 +7 兮兮夜夜 2026-04-09 10/500 2026-04-12 00:33 by 蓝云思雨
[考研] 296求调剂 +14 汪!?! 2026-04-08 15/750 2026-04-11 20:28 by dongdian1
[考研] 359求调剂 +5 胃痉挛累了 2026-04-11 5/250 2026-04-11 19:55 by lbsjt
[考研] 一志愿东北大学控制工程085406数二英二385,求调剂 +8 Ezra_Zhang 2026-04-09 8/400 2026-04-11 09:15 by 猪会飞
[考研] 本科211 工科085400 280分求调剂 可跨专业 +11 LZH(等待调剂中 2026-04-10 11/550 2026-04-11 08:39 by zhq0425
[考研] 342电子信息专硕求调剂 +9 你让我怎么荔枝 2026-04-10 10/500 2026-04-11 08:33 by zhq0425
[考研] 吉大计算机技术331分,英语六级,求调剂 +3 峰峰021116 2026-04-09 3/150 2026-04-10 20:01 by chemisry
[论文投稿] mdpi小修rvr时间四五天了 20+3 哈哈high 2026-04-08 5/250 2026-04-10 16:02 by 北京莱茵润色
[考研] 301求调剂 +5 149. 2026-04-10 5/250 2026-04-10 15:45 by 柴小白
[考研] 085601初试330分找调剂 +10 流心奶黄包l 2026-04-09 10/500 2026-04-10 08:14 by Sammy2
[考研] 二次调剂求老师收留 +3 笑笑袁 2026-04-08 3/150 2026-04-08 23:50 by 醉在风里
信息提示
请填处理意见