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[求助]
III期临床试验概念
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执业药师教材上定义：新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。-------- 药品注册管理办法定义：治疗作用确证阶段。-----------------两定义有区别吗？一般认为新药得到批准应有文号，不知大家怎么理解。 |
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 执业药师考试 |
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