24小时热门版块排行榜    

查看: 757  |  回复: 2
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

jbrgry

木虫 (小有名气)

[求助] III期临床试验概念

执业药师教材上定义:新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。--------
药品注册管理办法定义:治疗作用确证阶段。-----------------两定义有区别吗?一般认为新药得到批准应有文号,不知大家怎么理解。
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

执业药师考试

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

认识和关心我的朋友请给我鼓励和勇气,让我们共同面对困难和挫折。
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

漂的芹芹688

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


残暴的肉球: 金币+1, 欢迎以后常来交流~ 2012-10-28 08:23:02
临床研究是要批准的,一般在一、二、三期各期都有临床批件或者其中两期一起批,之后完成三期临床研究才可报新药证书和正式生产。另三期临床主要是进行人体临床研究,因此需试生产出样品进行人体施药,主要是为了治疗作用效果的进一步确证和临床毒副作用进一步探究,在都达到国家新药标准后即可完成三期临床结题。不知道我这样解释,是否清楚?
学习~~致我们流逝的青春
3楼2012-10-24 14:44:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 3 个回答

jbrgry

木虫 (小有名气)

关键是临床试验试生产一般不用批准。III期结束后才可报新药证书和生产。
认识和关心我的朋友请给我鼓励和勇气,让我们共同面对困难和挫折。
2楼2012-09-13 11:17:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 有没有仍没收到信息的 +3 德尚中行 2026-08-27 3/150 2026-08-28 15:24 by rongshuxia
[教师之家] 导师吐槽:我怎么摊上了这么个极品研究生! +8 苏东坡二世 2026-08-23 8/400 2026-08-28 14:41 by lkforward
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见(F口面上) +4 gdd2018 2026-08-28 9/450 2026-08-28 14:22 by jklily
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +3 bud_bud 2026-08-27 6/300 2026-08-28 11:53 by bud_bud
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+5) +12 晴天加油 2026-08-26 13/650 2026-08-28 11:32 by skyjudy
[基金申请] 怎么查啊 +6 huang1991js 2026-08-26 6/300 2026-08-28 08:42 by winsaint
[基金申请] 申请删除本帖 +6 lyz123lyz 2026-08-27 7/350 2026-08-27 17:31 by 宁静致远sy
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +5 叶九微 2026-08-26 5/250 2026-08-27 10:35 by l_zh2008
[基金申请] 我不理解! +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +7 process2012 2026-08-23 10/500 2026-08-26 19:23 by hmhminy
[基金申请] 2026年8月25日国自然放榜前突然收到列入评审专家邮件,有关系吗? +25 木水思豆 2026-08-25 28/1400 2026-08-26 14:53 by draco1987
[基金申请] 能否退出参与的面上项目解除限项 +23 koalala 2026-08-24 26/1300 2026-08-26 14:29 by 宝贝虫子
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[基金申请] 为什么国自然不能直接公布 +4 bjdxyxy 2026-08-26 4/200 2026-08-26 13:12 by qingmu1201
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 国合现在查不到了吗? +10 chengyan1220 2026-08-24 20/1000 2026-08-26 08:57 by peasantsprig
[基金申请] 牛来!米来!面来! +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
[基金申请] 在坚冰还盖着北海的时候,我看到了怒放的梅花。 (金币+10) +6 ziyangfang 2026-08-25 9/450 2026-08-25 20:26 by huagongfeihu
[基金申请] 没有任何消息-是不是就凉了 +9 图啦图啦 2026-08-24 10/500 2026-08-25 11:59 by 南海小哥
信息提示
请填处理意见