应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 药物研发的临床前研究过程需要制定SOP吗？会影响到将来的药品注册吗？
51/1返回列表
查看: 2275  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

于嫣然

铜虫 (正式写手)

[交流] 药物研发的临床前研究过程需要制定SOP吗？会影响到将来的药品注册吗？

如题，
药物研发的临床前研究过程需要制定SOP吗？会影响到将来的药品注册吗？
查资料，注意到药品注册有研制现场的检查，貌似会查到一些研发的内容。
请问，大家所在的单位对药物研发有相应的SOP吗？
比如说仪器使用，某项实验技术（细胞培养、冻存等）什么的，
如果没制度相应的SOP这些对将来的药品注册有影响吗？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

新药申报

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2012-09-11 11:05:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youwoshan

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-09-12 21:42:05
不会，但最好要有，你们每台仪器写一个SOP就是，挂着那。仪器使用记录，谁用是签名。
赞一下 回复此楼
3楼2012-09-12 12:36:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

l-c-l

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-09-12 21:41:55
至少需在GLP进行的部分要有sop的。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
2楼2012-09-11 23:29:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huzekai

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
最好有，不然，SDA提出来，就会 麻烦。
赞一下 回复此楼
4楼2012-09-17 12:57:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

abc123111

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
目前国情 没有强制要求，  但是最好有
赞一下 回复此楼
5楼2012-09-18 08:49:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭