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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 药物研发的临床前研究过程需要制定SOP吗？会影响到将来的药品注册吗？
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于嫣然

铜虫 (正式写手)

[交流] 药物研发的临床前研究过程需要制定SOP吗？会影响到将来的药品注册吗？

如题，
药物研发的临床前研究过程需要制定SOP吗？会影响到将来的药品注册吗？
查资料，注意到药品注册有研制现场的检查，貌似会查到一些研发的内容。
请问，大家所在的单位对药物研发有相应的SOP吗？
比如说仪器使用，某项实验技术（细胞培养、冻存等）什么的，
如果没制度相应的SOP这些对将来的药品注册有影响吗？
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1楼 2012-09-11 11:05:32
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huzekai

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
最好有，不然，SDA提出来，就会 麻烦。
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4楼2012-09-17 12:57:47
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