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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 药包材注册也有新动向了
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tianying001

金虫 (初入文坛)

[交流] 药包材注册也有新动向了

国家食品药品监督管理局药品注册司“关于药包材注册证有效期问题的回复”（食药监注函[2007]70号）。
          复函明确：国家局于2007年3月9日发布的《关于开展药品再注册受理工作有关事宜的通知》（食药监办[2007]42号）适用于药包材，即凡已正式受理的药包材再注册申请，其注册证在再注册审查期间可以继续使用。


         原文来源:http://www.zjfda.gov.cn/gzdt/info.jsp?newsid=8276
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1楼 2007-05-31 22:48:21
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workyx

银虫 (小有名气)
《关于开展药品再注册受理工作有关事宜的通知》（食药监办[2007]42号）文件到底有没有下发呀，国家局网上没有？
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13911628297
2楼2007-06-01 08:05:33
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tianying001

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by tianying001 at 2007-5-31 22:48:
国家食品药品监督管理局药品注册司“关于药包材注册证有效期问题的回复”（食药监注函[2007]70号）。
          复函明确：国家局于2007年3月9日发布的《关于开展药品再注册受理工作有关事宜的通知》（食药监办[ ...

国家局原文件:http://www.sda.gov.cn/cmsweb/webportal/W945325/A64018808.html


     该文件中指出是“药品”，答复浙江省局明确了“药品”同时也包括药包材，该复函已明确指出同样适用于药包材
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3楼2007-06-01 21:12:15
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