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白D_LAND色

铜虫 (小有名气)

[求助] 进口辅料检测应采用进口标准还是国家标准

处方中有一进口辅料,商家提供了进口标准,中国药典也有标准,现在就是不知道我们公司自己原辅料检验时应该采用哪种标准,有没有规定呢?
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一面笑的天真无邪。。一面看破一切
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zhaoyouman

新虫 (小有名气)

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白D_LAND色: 金币+3, O(∩_∩)O谢谢 2012-10-30 15:07:15
一般国外进口标准比国内标准高,比较一下,建议还是按照标准较高的来检验
2楼2012-08-24 12:56:43
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fartek

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

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感谢参与,应助指数 +1
白D_LAND色: 金币+2, ★★★很有帮助, 有这方面的规定么~~~O(∩_∩)O谢谢 2012-10-30 15:07:57
如果这个辅料是正规进口的,那么进口标准是这种辅料的法定标准,只能按进口标准检验。并不是由哪个标准高低决定的。
3楼2012-08-24 15:36:06
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tang1168

银虫 (正式写手)

我是进来学习的~~~~~
如果有来生,做一棵树,站成永恒,没有悲伤的姿势,沉默、骄傲,从不依靠从不寻找。
4楼2012-08-25 21:26:06
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fish0540110

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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白D_LAND色: 金币+3, ★★★很有帮助, O(∩_∩)O谢谢 2012-10-30 15:09:26
3楼正解,进口辅料的应该是以进口标准为法定标准,所以进口辅料的资质证明里还需要提供口检报告也是这个道理,那个检测应该也是用的进口注册标准,当然企业如果有更严格的要求,自己再做一个内控,不过限度的话需要做相关的研究。
5楼2012-08-27 08:55:50
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ronalbeck

银虫 (正式写手)


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白D_LAND色: 金币+2, ★★★很有帮助, O(∩_∩)O谢谢 2012-10-30 15:09:48
1如果是已被批准的进口辅料,按照国家批准的标准进行检验
2如果是未批准进行申报的,按照厂家提供的标准进行检验复核
6楼2012-08-27 11:22:34
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lysen840515

新虫 (初入文坛)

如果这个辅料已被批准,它肯定是符合CP的,否则也不会批准进口。
7楼2015-07-07 14:47:00
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