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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药典 » 辛伐他汀的液相检测问题
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iamliwei428

新虫 (正式写手)

[求助] 辛伐他汀的液相检测问题

您好，我最近在做辛伐他汀片剂的含量测定，用的药典上的方法，包括流动相、溶剂、温度等，不过最后含量都不稳定，有时70%，有时80%，有时90%。做了一周了，始终不能稳定，请问有做过的吗？是不是研磨的问题？还是水解的问题？
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1楼 2012-08-14 22:06:12
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-08-15 12:40:37
同事做过这个项目，没有出现过含量不稳定的情况，你的片剂是自己制备的吗，如果是要从制剂处方工艺开始考虑，以及后续测定中的处理，相关参数细节，一个个因素分析，是发生降解还是仅仅重现出现了问题
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青春无悔
2楼2012-08-15 12:38:26
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ideafang2

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

我测定的很稳定啊！就用药典的方法，对照不是很稳定，要放冰箱保存！观察一下有没有出现杂质峰啊，每次的杂质峰是不是一致，还有你可以通过做有关物质来确定是主峰降解了还是工艺带来的问题。
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干一行爱一行
3楼2012-11-30 15:14:18
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