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小小强人

新虫 (初入文坛)

[交流] 保健品申报 已有3人参与

我公司正在做一个保健食品，但公司没有该保健品的生产线，有关该保健食品的工艺研究及今后的大生产全部都是在外省一家公司完成。现在该保健品的研发工作已完成了差不多，我公司想向国家局注册保健食品。现在有一个问题就是注册过程中现场考核如何去应付？
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1楼 2012-08-01 10:33:20
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13320589

木虫 (正式写手)
★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-08-02 23:56:46
现场审核是必需在实际生产单位完成，可考虑在生产单位所在的省市药监局提交申报申请，若是在贵公司所在的药监局提交申请的话，贵公司需要组织药监局专家到生产单位现场审核，比较麻烦。
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每一天都是真的
2楼2012-08-02 08:45:33
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广州蓝韵

铜虫 (小有名气)
★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-08-02 23:57:31
现在广东省申报临床时现场核查时现场不抽样，直接看现场、看记录。
申报生产时才抽样。用做临床试验需要重新生产的，而且要求GMP。
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http://www.gzlanyun.com tel：38109788 38109368
3楼2012-08-02 09:05:29
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zycheng2001

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
又收获了新的知识
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4楼2012-10-23 15:49:37
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