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zxb1980083

铜虫 (正式写手)

[求助] 求个肠溶片剂处方!

我有一个化合物想做成肠溶片剂。因为胃酸内不稳定。
化合物水溶性 PH=4 >100ug/ml;  PH=6.8  50ug/ml  ; PH=7.4  25ug/ml。 应该说水溶性不错。原料口服半衰期为1h左右。只做成肠溶片剂先。溶出应该不是问题。稳定性H=4~7.4下很稳定.溶液状态2-4h稳定.请问处方如何选择呀?
片芯处方
包衣处方
能给我一个吗?
我不是学制剂的,现在赶鸭子上架了,只能来这里求助了。所以请大家出点点子吧。我想这对学制剂的是很容易的一个处方吧。
我的邮箱:cavalry88@126.com

[ Last edited by zxb1980083 on 2012-7-28 at 23:49 ]
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Garpio

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢,欢迎常来小木虫。 2012-07-30 08:59:17
仿制?新药?

如果说是仿制,先把原研的溶出曲线研究了,再来弄处方
如果是新药,那就直接上吧

肠溶片有两种,一种是小丸包肠溶衣后再压片,估计你不会用这种
一种是压片后再包肠溶衣,但这种的包衣效果不好

处方的话,MCC填充,HPC粘合,PVPP崩解,加滑石粉,压片
然后用L30D-55包肠溶衣
根据溶出和你想达到的目的再来调整
2楼2012-07-30 08:56:01
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