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蝶舞623

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】求助,阿折地平片剂有关物质升高是怎么回事?已有2人参与

各位老师,我在做阿折地平的稳定性试验,可是一个月后发现片剂有关物质升高且超限了,因为是一种酯,所以又加入了不同量的碱,可是发现有关物质还是升高,只是升高速度变慢了。原料也会升高,但不太明显。请问这是什么原因?请老师们指点!!!
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lansefengfan

金虫 (小有名气)

那可以做一项物质平衡试验,看有关物质升高是主药的降解还是其他辅料的影响,看有关物质升高的量和主药含量的降低是否平衡。。。
在交流中结识朋友,增长知识,不亦乐乎!!!
2楼2010-04-29 16:26:00
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lansefengfan

金虫 (小有名气)

蝶舞623(金币+10):谢谢,可是物质平衡试验怎么做啊? 2010-04-30 11:39
那可以做一项物质平衡试验,看有关物质升高是主药的降解还是其他辅料的影响,看有关物质升高的量和主药含量的降低是否平衡。。。
在交流中结识朋友,增长知识,不亦乐乎!!!
3楼2010-04-29 16:26:18
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heavybird

至尊木虫 (小有名气)

蝶舞623(金币+10):谢谢,请问可以提供这篇专利的详细信息吗,将不胜感激!!! 2010-04-30 11:42
这个项目在制备过程中是需要用碱作为保护剂的,有一篇专利保护了这个问题,主楼可以去下载学习,一定要对碱的用量有个清楚地认识,调整处方才可以使之稳定性合格!!!
4楼2010-04-29 16:49:57
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liyanshun

铁杆木虫 (正式写手)

温度太高的话 杂质会升高的
其实我是一个学化学的
5楼2011-07-14 10:05:25
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