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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 进口药品口岸所备案
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谁稀罕

铁杆木虫 (小有名气)

[交流] 进口药品口岸所备案

我们一个进口品种06年9月发的注册批件，所附说明书是23号令格式。我们按24号令设计了包装，并按要求添加了[临床试验]项，内容是从临床报告中摘录整理的。此包装通过了SFDA的备案，没有批件，网上可凭受理号查到。但在口岸所碰到了麻烦，对方称我们的说明书与注册批件附件不一致，且无法证明已在SFDA备案，尽管我们提供了受理单、注册申请表、修订说明等，他们就是死活不让备案。哎，，这个是法规的问题不是我们的问题哎，没有批件我们怎么证明啊？
    有没有同学碰到此类事情的？如何解决的？
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1楼 2007-05-17 15:59:54
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wzyd100

哪个口岸所?
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2楼2007-05-17 16:33:21
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谁稀罕

铁杆木虫 (小有名气)
南方某城市
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3楼2007-05-17 17:16:14
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forbbs

木虫 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by 谁稀罕 at 2007-5-17 05:16 PM:
南方某城市

楼主的保密意识也太强了吧？
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报纸上说吃糖不好，我把糖戒了；报纸上说吸烟不好，我把烟戒了；报纸上说喝酒不好，我把酒戒了；报纸上说有你emuch不好，我TMD把报纸戒了。
4楼2007-05-17 23:28:54
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谁稀罕

铁杆木虫 (小有名气)
其实我想说的这个问题，与哪个口岸所并无太在关系，我所说的是这种现象，也许以后有朋友也会遇到这种情况。
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5楼2007-05-18 12:20:57
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