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进口药品口岸所备案
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我们一个进口品种06年9月发的注册批件,所附说明书是23号令格式。我们按24号令设计了包装,并按要求添加了[临床试验]项,内容是从临床报告中摘录整理的。此包装通过了SFDA的备案,没有批件,网上可凭受理号查到。但在口岸所碰到了麻烦,对方称我们的说明书与注册批件附件不一致,且无法证明已在SFDA备案,尽管我们提供了受理单、注册申请表、修订说明等,他们就是死活不让备案。 哎,,这个是法规的问题不是我们的问题哎,没有批件我们怎么证明啊?有没有同学碰到此类事情的?如何解决的? |
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2楼2007-05-17 16:33:21














哎,,这个是法规的问题不是我们的问题哎,没有批件我们怎么证明啊?
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