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小小强人

新虫 (初入文坛)

[交流] 中药新药临床前研究药学研究资料要注意什么才能提高通过率 已有2人参与

中药新药临床前研究药学研究资料要注意什么才能提高通过率
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crity328

至尊木虫 (著名写手)

★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+3, 谢谢参与,欢迎常来哦。 2012-07-19 15:25:13
1.缺乏现成的动物模型 动物不等于人,有同也有异。
2.临床验方与生产工艺不统一
3.对新药审批办法及相关法规认识上的误区,理解错位等
4.设计实验方案欠周全
5.如何对待处方中有毒性药材或重金属
这些都是中药要注意的问题,资料还要保证设计合理、符合逻辑性、真实性、一致性等老生常谈的问题。还有就是细节问题,不要给资料埋地雷,各个专家的关注点也不一样的各种因素,各种问题。祝你好运!
故天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为,所以动心忍性,曾益其所不能。
3楼2012-07-19 10:05:54
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广州蓝韵

铜虫 (小有名气)


痴夷子皮: 金币+1, 谢谢参与,欢迎常来哦。 2012-07-19 15:24:50
我们的体会是试验设计合理、完善,试验结果真实、可靠,申报资料真实、详尽。
http://www.gzlanyun.com tel:38109788 38109368
2楼2012-07-19 09:46:00
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