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wangaben2002木虫 (正式写手)
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[求助]
奥美沙坦酯制剂用的晶型
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| 请问有没有对奥美沙坦酯晶型比较熟悉的，它做制剂时用的是无定型的，还是有晶型的啊，没有查到相关的资料啊，原研厂制剂的晶型也不知道，请高手解答！ |
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雁过无痕
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wangaben2002: 金币+10, ★★★★★最佳答案 2012-07-18 11:17:43
| 奥美沙坦酯的药用晶型似乎没有晶型专利，而是由美国专利US5,616,599中描述的工艺中的产品最后从乙酸乙酯重结晶获得的熔点为177°~180℃的晶型。具体来讲，奥美沙坦酯的药用晶型的熔点为177.6℃——这是其官方公布的数据。 |
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wangaben20023楼2012-07-17 19:49:07
fish0540110
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1.如果相知道自己使用的原料与原研产品原料晶型差异，可以用自己的原料做XRD，然后发改确定峰位置，然后用原研厂家制剂研磨后进行XRD检测，比较一下，不行混一个空白辅料，当然没有原研厂家的处方，只能是大概样子，还是有机会看出是否是相同晶型的。 2.无定型与晶型之间的溶解度、稳定性应该会有差异的，做一下这方面的研究或者制成制剂产品对比一下，应该能大概知晓。 3.没有做过这个产品，多查查原研公司专利看看能不能有所发现。 |
5楼2012-07-18 08:12:35
