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wangaben2002木虫 (正式写手)
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奥美沙坦酯制剂用的晶型
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| 请问有没有对奥美沙坦酯晶型比较熟悉的,它做制剂时用的是无定型的,还是有晶型的啊,没有查到相关的资料啊,原研厂制剂的晶型也不知道,请高手解答! |
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2楼2012-07-17 17:25:49
lhx070806
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| 奥美沙坦酯的药用晶型似乎没有晶型专利,而是由美国专利US5,616,599中描述的工艺中的产品最后从乙酸乙酯重结晶获得的熔点为177°~180℃的晶型。具体来讲,奥美沙坦酯的药用晶型的熔点为177.6℃——这是其官方公布的数据。 |
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3楼2012-07-17 19:49:07
雁过无痕
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4楼2012-07-17 22:34:44
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1.如果相知道自己使用的原料与原研产品原料晶型差异,可以用自己的原料做XRD,然后发改确定峰位置,然后用原研厂家制剂研磨后进行XRD检测,比较一下,不行混一个空白辅料,当然没有原研厂家的处方,只能是大概样子,还是有机会看出是否是相同晶型的。 2.无定型与晶型之间的溶解度、稳定性应该会有差异的,做一下这方面的研究或者制成制剂产品对比一下,应该能大概知晓。 3.没有做过这个产品,多查查原研公司专利看看能不能有所发现。 |
5楼2012-07-18 08:12:35
wangaben2002
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