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一个已经有了批准号的药品，如何查它当时申报时的注册分类
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| 一个已经得到SFDA批准的药品，有了批准文号，如何去找它当时申报时注册的分类呢？ |
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广州蓝韵
铜虫 (小有名气)
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【答案】应助回帖
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缎小月: 金币+2, ★★★很有帮助, 非常感谢你~~~ 2012-07-19 10:02:02
缎小月: 金币+2, ★★★很有帮助, 非常感谢你~~~ 2012-07-19 10:02:02
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批准文号 国药准字H20030037 原批准文号 药品本位码 86904935000046 药品本位码备注 产品名称 奥拉西坦胶囊 英文名称 Oxiracetam Capsules 商品名 生产单位 湖南健朗药业有限责任公司 生产地址 湖南省岳阳市洛王 规格 0.4g 剂型 胶囊剂 产品类别 化学药品 批准日期 2010-04-26 相关数据库查询 药品广告 中药保护品种库 至于是化药几类的则按化药的注册分类划分 1、未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的复方制剂。 （6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： （1）已在国外上市销售的原料药及其制剂，和（或）改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （2）已在国外上市销售的复方制剂，和（或）改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。 （4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证。 4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。 |
12楼2012-07-19 09:42:43
crity328
至尊木虫 (著名写手)
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2楼2012-07-16 17:15:27
chgaoyh
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3楼2012-07-17 07:46:28
4楼2012-07-17 08:22:42
