| 查看: 3355 | 回复: 18 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[求助]
一个已经有了批准号的药品，如何查它当时申报时的注册分类
|
|||
| 一个已经得到SFDA批准的药品，有了批准文号，如何去找它当时申报时注册的分类呢？ |
回复此楼» 猜你喜欢
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有241人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
广州蓝韵
铜虫 (小有名气)
- 应助: 6 (幼儿园)
- 金币: 122.7
- 散金: 9
- 帖子: 71
- 在线: 25.1小时
- 虫号: 1891243
- 注册: 2012-07-13
- 性别: GG
- 专业: 中药质量评价
【答案】应助回帖
★ ★
缎小月: 金币+2, ★★★很有帮助, 非常感谢你~~~ 2012-07-19 10:02:02
缎小月: 金币+2, ★★★很有帮助, 非常感谢你~~~ 2012-07-19 10:02:02
|
批准文号 国药准字H20030037 原批准文号 药品本位码 86904935000046 药品本位码备注 产品名称 奥拉西坦胶囊 英文名称 Oxiracetam Capsules 商品名 生产单位 湖南健朗药业有限责任公司 生产地址 湖南省岳阳市洛王 规格 0.4g 剂型 胶囊剂 产品类别 化学药品 批准日期 2010-04-26 相关数据库查询 药品广告 中药保护品种库 至于是化药几类的则按化药的注册分类划分 1、未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的复方制剂。 （6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： （1）已在国外上市销售的原料药及其制剂，和（或）改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （2）已在国外上市销售的复方制剂，和（或）改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。 （4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证。 4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。 |
12楼2012-07-19 09:42:43
crity328
至尊木虫 (著名写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 160 (高中生)
- 贵宾: 1.292
- 金币: 14059.9
- 散金: 1149
- 红花: 15
- 沙发: 4
- 帖子: 1650
- 在线: 315.9小时
- 虫号: 661953
- 注册: 2008-11-25
- 专业: 药物分析
2楼2012-07-16 17:15:27
chgaoyh
木虫 (著名写手)
- 应助: 35 (小学生)
- 金币: 11008.7
- 红花: 7
- 帖子: 1683
- 在线: 90.9小时
- 虫号: 314637
- 注册: 2007-02-25
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
3楼2012-07-17 07:46:28
4楼2012-07-17 08:22:42