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白水6177

木虫 (小有名气)

[交流] 复方药代剂量设计思路 已有2人参与

最近开展的专题中有一个复方药物,两个单方药物都有成熟的临床应用方案。实验室现在对两种药物做成复方后的药效进行了研究,其中一种药物大鼠体内起始有效剂量约20mg/kg,另外一个药物按配比进行折算。临床人用剂量直接折算大鼠给药剂量约为5mg/kg。现在做复方药代动力学研究,想选择剂量的话,有两个设计方案:
(1)一个是20mg/kg(单方)、(另外一个药物的单方)、20mg/kg复方、40mg/kg复方、80mg/kg复方。
(2)另一个方案是5mg/kg(单方)、(另外一个药物的单方)、5mg/kg复方、10mg/kg复方、20mg/kg复方。
大家认为那个更合理呢,欢迎专家指导。
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seeksing

铁杆木虫 (著名写手)

根据药效确定剂量
4楼2012-07-11 11:17:41
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wangyuanji

银虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-07-11 13:04:35
第一个方案给药剂量大,是第二种方案的四倍。据你所述,两种单方都有研究,你要测定的指标成分应该是明确的,要是按第二种方案,给药剂量如此小,你的指标成分能够定量测定吗?也就是你的样品处理方法、你的检测方法灵敏度足够吗?因为可能你要测定的指标性成分在复方中含量就很少,你给复方药量小的话,根本什么都测不到。
心态比能力重要
2楼2012-07-09 21:55:09
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白水6177

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wangyuanji at 2012-07-09 21:55:09
第一个方案给药剂量大,是第二种方案的四倍。据你所述,两种单方都有研究,你要测定的指标成分应该是明确的,要是按第二种方案,给药剂量如此小,你的指标成分能够定量测定吗?也就是你的样品处理方法、你的检测方法 ...

检测不成问题,都能检测到,我们有串级质谱,检测灵敏度足够了。主要考虑设计剂量的依据方面,那个对于临床试验更有参考意义。或者对于毒理学试验更有参考意义。
3楼2012-07-10 11:44:11
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