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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 微粉化与固体分散体哪个好？
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xiaoqiu2010

金虫 (小有名气)
送鲜花一朵
引用回帖:
10楼: Originally posted by icyuhand at 2012-07-03 18:41:50
吸湿很好解决啊
严格控制操作环境湿度，加点助流干燥剂，干法制粒等，因情况而易，话说你如果是油性很大的中药提取物的话，加点微粉硅胶就很好
混合载体的SD有用微粉硅胶的吗？那东西貌似不熔吧，文章题目发出来我 ...

《固体分散体技术改善吴茱萸次碱溶出特性的研究》，这个文章有些将微粉硅胶做辅助载体。按照这篇文章所述，如果在制备SD的时候加入一定比例的微粉硅胶是不是就不容易吸潮了呢？呵呵
微粉硅胶的确不溶，应该是起到吸附和分散的作用吧
不是上市药，唉，原料药生物利用度太低！那么按您的说法，体外溶出提高，体内AUC就必然加大，这个有根据吗？我之前一直对这个表示怀疑呢。呵呵
真是太感谢了
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边走边学，边学边用，边用边问
11楼2012-07-03 20:02:26
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icyuhand

金虫 (小有名气)

臭皮

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
karl2100: 金币+1, 谢谢提供！ 2012-07-05 00:27:21
xiaoqiu2010: 金币+5, ★★★很有帮助, 非常感谢，我先把SD和微粉化都做一下，多谢指点啦 2012-07-05 21:31:22
怎么说呢
生物利用度的影响因素很多，包括个体条件，不同剂型，哪怕同种剂型不同工艺对生物利用度影响也会不同
这就是有很多国内仿制药，体外溶出合格，体内利用度不合格的原因吧
总之不定性太多
但体外溶出好是生物利用度高的必要非充分条件
生物利用度也分绝对和相对看怎么做对比，你用的上哪个了
你可以把SD和微粉化都做做看看
微粉化看看 http://en.wikipedia.org/wiki/Micronization 对设备貌似要求很高了都
分散体有个印度人写的综述
SOLID DISPERSIONS: A REVIEW
你可以看看参考下
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努力...081216
12楼2012-07-04 21:50:18
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丁丁up

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与！ 2012-07-05 11:08:02
向您提供一个我们自己的例子，片剂，小规格，原料难溶于水，
用同一个处方分别对原料药、微粉化、和固体分散体进行溶出度测定
原料药溶出60%
微粉化溶出度98%
固体分散体（不同的原料和聚维酮比例）溶出度65~80%
对我们的项目而言，微粉化的效果比固体分散体更明显些。
但对于其他项目，或许就各有千秋了吧

不同的制备工艺和处方对最终溶解度影响也是会很大的
同样的处方，直接压片和湿法制粒（仅针对我们的项目）溶出也能差出10%

此外，微粉化的粒径也是一个重要的影响因素，做研究时也记得考虑进去
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13楼2012-07-05 10:29:48
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xiaoqiu2010

金虫 (小有名气)
引用回帖:
13楼: Originally posted by 丁丁up at 2012-07-05 10:29:48
向您提供一个我们自己的例子，片剂，小规格，原料难溶于水，
用同一个处方分别对原料药、微粉化、和固体分散体进行溶出度测定
原料药溶出60%
微粉化溶出度98%
固体分散体（不同的原料和聚维酮比例）溶出度65~80 ...

谢谢您提供的指导，我还想请问您一下，您在测溶出度的时候，是直接将原料药、微粉化和固体分散体加入溶出杯的吗？还是将其装入胶囊再加入溶出杯的呢（有人提议这样做）？
此外，我将微粉化样品用电子扫描显微镜看了一下，结果为无定形，单纯从外观上看，很难看出哪个好（由于本实验室没有球磨机等，所以我根据一些文献采用的反溶剂沉淀法制备的微粉颗粒，结果颗粒从大小看变大了，而从形貌看由晶型变为无定形），所以觉得这种做法是否不可行呢？
期望您给点意见哈！谢谢

微粉化后样品



原材料
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边走边学，边学边用，边用边问
14楼2012-07-05 21:45:43
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李xin0012

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

溶解度好的话，不一定溶出效果就好。单纯提高溶解度的话，你可以选择固体分散法；而提高溶出的话，需要再仔细考察
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15楼2012-07-11 17:18:44
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