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xiaoqiu2010

金虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
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注册: 2010-07-13
性别: MM
专业: 药物分析

[求助] 微粉化与固体分散体哪个好？

各位虫友：
我现在想做一片剂，原料药在水中几乎溶，在乙醇中溶解良好。
我用两种方法想增加药物的溶解和溶出，分别进行微粉化（反溶剂沉淀法）和制备固体分散体；测了一下原料药、微粉、固体分散体在水中的饱和溶解度，结果如下：
原料药：0.51ug/ml
微粉：32ug/mL
固体分散体：1566ug/mL
我的疑问是，固体分散体的溶解效果明显好于微粉化，但是由于制备固体分散体加入了大量的PVPK30可能导致药物不稳定（吸湿性增大等），那么我是该选择微粉化还是固体分散体呢？
谢谢，小虫这边没有做制剂的老师，一直是自己乱做，所以希望各位高手们给予指点！！！thanks

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边走边学，边学边用，边用边问

1楼 2012-07-02 11:29:29

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

丁丁up

金虫 (小有名气)

应助: 7 (幼儿园)
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性别: MM
专业: 药剂学

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与！ 2012-07-05 11:08:02

向您提供一个我们自己的例子，片剂，小规格，原料难溶于水，
用同一个处方分别对原料药、微粉化、和固体分散体进行溶出度测定
原料药溶出60%
微粉化溶出度98%
固体分散体（不同的原料和聚维酮比例）溶出度65~80%
对我们的项目而言，微粉化的效果比固体分散体更明显些。
但对于其他项目，或许就各有千秋了吧

不同的制备工艺和处方对最终溶解度影响也是会很大的
同样的处方，直接压片和湿法制粒（仅针对我们的项目）溶出也能差出10%

此外，微粉化的粒径也是一个重要的影响因素，做研究时也记得考虑进去