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xiaoqiu2010

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[求助] 微粉化与固体分散体哪个好？

各位虫友：
我现在想做一片剂，原料药在水中几乎溶，在乙醇中溶解良好。
我用两种方法想增加药物的溶解和溶出，分别进行微粉化（反溶剂沉淀法）和制备固体分散体；测了一下原料药、微粉、固体分散体在水中的饱和溶解度，结果如下：
原料药：0.51ug/ml
微粉：32ug/mL
固体分散体：1566ug/mL
我的疑问是，固体分散体的溶解效果明显好于微粉化，但是由于制备固体分散体加入了大量的PVPK30可能导致药物不稳定（吸湿性增大等），那么我是该选择微粉化还是固体分散体呢？
谢谢，小虫这边没有做制剂的老师，一直是自己乱做，所以希望各位高手们给予指点！！！thanks

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边走边学，边学边用，边用边问

1楼 2012-07-02 11:29:29

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xiaoqiu2010

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引用回帖:

13楼: Originally posted by 丁丁up at 2012-07-05 10:29:48
向您提供一个我们自己的例子，片剂，小规格，原料难溶于水，
用同一个处方分别对原料药、微粉化、和固体分散体进行溶出度测定
原料药溶出60%
微粉化溶出度98%
固体分散体（不同的原料和聚维酮比例）溶出度65~80 ...

谢谢您提供的指导，我还想请问您一下，您在测溶出度的时候，是直接将原料药、微粉化和固体分散体加入溶出杯的吗？还是将其装入胶囊再加入溶出杯的呢（有人提议这样做）？
此外，我将微粉化样品用电子扫描显微镜看了一下，结果为无定形，单纯从外观上看，很难看出哪个好（由于本实验室没有球磨机等，所以我根据一些文献采用的反溶剂沉淀法制备的微粉颗粒，结果颗粒从大小看变大了，而从形貌看由晶型变为无定形），所以觉得这种做法是否不可行呢？
期望您给点意见哈！谢谢

微粉化后样品

原材料