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liu02love

金虫 (正式写手)


[求助] 塞来昔布杂质

请问各位大神,药品已知杂质究竟是按标准(例如,药典标准)来,还是按报道的文献来?
      顺便问下塞来昔布的已知杂质是哪些?是按药典标准?(貌似药典只说了2个 A,B)为什么出售的C,D,E,F,G是怎么会的事?

[ 来自科研家族 药物化学家族 ]
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liu02love

金虫 (正式写手)


引用回帖:
5楼: Originally posted by hardee at 2012-07-02 12:20:47
USP药典标准是两个。但进口注册标准中估计有ABCDEFG七个。因此LZ应想办法弄到进口注册标准,对比研究,看看哪个标准更好,就采用哪个。

但是我下载的进口注册标准也是说了2个哎。。不过是2个代号。。不知道其他的5个是怎么冒出来滴
9楼2012-07-03 13:11:43
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crity328

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-07-02 12:32:02
按标准来,可以查询几个国家的药典标准,对已知杂质进行全面分析。对未知杂质也要进行研究。可以参考化学药物杂质研究的技术指导原则。
故天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为,所以动心忍性,曾益其所不能。
3楼2012-07-02 10:45:52
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Melody天涯魂

银虫 (小有名气)

当然是药典标准了、发表的文献也是参考药典的。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
☂☆J'aipenseàtoi,J'aibesoindetoi,Jet'aime.~☆☂❀
4楼2012-07-02 11:17:43
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-07-02 12:26:37
mouse103: 进口注册标准也是2个杂质 2012-07-02 16:41:52
USP药典标准是两个。但进口注册标准中估计有ABCDEFG七个。因此LZ应想办法弄到进口注册标准,对比研究,看看哪个标准更好,就采用哪个。
安得促膝,可共平生。
5楼2012-07-02 12:20:47
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